Lo studio clinico riguarda l’osteoporosi postmenopausale, una condizione che colpisce le donne dopo la menopausa, rendendo le ossa più fragili e soggette a fratture. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: Prolia e LY06006, entrambi contenenti la sostanza attiva denosumab. Denosumab è un tipo di proteina che aiuta a rafforzare le ossa riducendo la perdita di massa ossea.
Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia e la sicurezza di LY06006 rispetto a Prolia nelle donne con osteoporosi postmenopausale. Le partecipanti riceveranno iniezioni sottocutanee di uno dei due farmaci. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né le partecipanti né i ricercatori sapranno quale farmaco viene somministrato a ciascuna partecipante, per garantire risultati imparziali.
Durante lo studio, verranno monitorati diversi aspetti della salute delle partecipanti, come la densità minerale ossea (BMD) e i segni di eventuali reazioni avverse. Le partecipanti saranno seguite per un periodo massimo di 18 mesi, con controlli regolari per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento. Lo studio mira a dimostrare che LY06006 è efficace quanto Prolia nel trattamento dell’osteoporosi postmenopausale.

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