Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sulla bronchiectasia, una condizione polmonare caratterizzata da tosse cronica, produzione di espettorato e infezioni respiratorie ricorrenti. Questa ricerca mira a valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di un farmaco chiamato itepekimab. Itepekimab è un anticorpo monoclonale umano progettato per agire contro una proteina specifica nel corpo, l'interleuchina-33, che può essere coinvolta nei processi infiammatori delle vie respiratorie.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno itepekimab o un placebo attraverso un'iniezione sottocutanea. L'obiettivo principale è confrontare l'efficacia di itepekimab rispetto al placebo nel ridurre le esacerbazioni polmonari, che sono peggioramenti improvvisi dei sintomi respiratori. Lo studio seguirà i partecipanti per un periodo di tempo per monitorare la frequenza e la gravità di queste esacerbazioni, oltre a valutare eventuali effetti collaterali del trattamento.
Lo studio è progettato per includere adulti di età compresa tra 18 e 85 anni che hanno una storia clinica di bronchiectasia non correlata alla fibrosi cistica. I partecipanti devono aver avuto almeno due esacerbazioni moderate o una grave nell'ultimo anno. I risultati attesi includono la riduzione del tasso annuale di esacerbazioni polmonari e il miglioramento della qualità della vita legata ai sintomi respiratori. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come itepekimab possa aiutare a gestire questa condizione polmonare cronica.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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