Questo studio clinico si concentra sulla sinusite cronica con polipi nasali, una condizione in cui i seni paranasali si infiammano e si sviluppano polipi nel naso, causando sintomi come congestione nasale e perdita dell’olfatto. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato itepekimab, noto anche con il codice SAR440340, che viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. Itepekimab è un tipo di anticorpo monoclonale, una proteina progettata per riconoscere e legarsi a una specifica sostanza nel corpo, in questo caso l’interleuchina-33, che è coinvolta nell’infiammazione.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di itepekimab nel ridurre la dimensione dei polipi nasali e alleviare la congestione nasale rispetto a un placebo. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo di 52 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare i cambiamenti nei sintomi e la sicurezza del trattamento. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi riceve il placebo, per garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile.

Oltre a monitorare i cambiamenti nei polipi nasali e nella congestione, lo studio esaminerà anche altri aspetti della salute dei partecipanti, come la necessità di interventi chirurgici o l’uso di corticosteroidi sistemici, che sono farmaci antinfiammatori. I risultati aiuteranno a determinare se itepekimab è un trattamento sicuro ed efficace per le persone con sinusite cronica con polipi nasali che non rispondono adeguatamente alle terapie attuali.