Lo studio clinico si concentra su alcuni tipi di tumori chiamati sarcòmi dei tessuti molli, che includono il liposarcoma, il sarcòma pleomorfo indifferenziato e il leiomiosarcoma. Questi tumori possono essere difficili da trattare, specialmente quando si ripresentano, non possono essere rimossi chirurgicamente o si sono diffusi ad altre parti del corpo. L’obiettivo dello studio è confrontare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato INT230-6, che contiene le sostanze vinblastina solfato e cisplatino, con le cure standard attualmente utilizzate negli Stati Uniti.
Il trattamento INT230-6 viene somministrato direttamente nel tumore attraverso un’iniezione, mentre le cure standard possono variare a seconda delle condizioni del paziente. Lo studio prevede di monitorare i partecipanti per un periodo massimo di 24 mesi per valutare l’efficacia del trattamento in termini di sopravvivenza complessiva e per osservare eventuali effetti collaterali. Altri farmaci coinvolti nello studio includono eribulina, trabectedina e pazopanib, che sono utilizzati come parte delle cure standard.
Lo studio è progettato per adulti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi confermata di uno dei tipi di sarcoma menzionati. I partecipanti devono aver già ricevuto almeno una linea di terapia per il loro sarcoma e devono avere un tumore che può essere misurato e adatto per l’iniezione del trattamento. L’obiettivo principale è valutare se il nuovo trattamento può migliorare la sopravvivenza rispetto alle cure standard. Durante lo studio, verranno anche monitorati eventuali effetti collaterali gravi legati ai farmaci utilizzati.

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