Lo studio clinico si concentra su alcuni tipi di tumori chiamati sarcรฒmi dei tessuti molli, che includono il liposarcoma, il sarcรฒma pleomorfo indifferenziato e il leiomiosarcoma. Questi tumori possono essere difficili da trattare, specialmente quando si ripresentano, non possono essere rimossi chirurgicamente o si sono diffusi ad altre parti del corpo. L’obiettivo dello studio รจ confrontare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato INT230-6, che contiene le sostanze vinblastina solfato e cisplatino, con le cure standard attualmente utilizzate negli Stati Uniti.
Il trattamento INT230-6 viene somministrato direttamente nel tumore attraverso un’iniezione, mentre le cure standard possono variare a seconda delle condizioni del paziente. Lo studio prevede di monitorare i partecipanti per un periodo massimo di 24 mesi per valutare l’efficacia del trattamento in termini di sopravvivenza complessiva e per osservare eventuali effetti collaterali. Altri farmaci coinvolti nello studio includono eribulina, trabectedina e pazopanib, che sono utilizzati come parte delle cure standard.
Lo studio รจ progettato per adulti di etร pari o superiore a 18 anni con diagnosi confermata di uno dei tipi di sarcoma menzionati. I partecipanti devono aver giร ricevuto almeno una linea di terapia per il loro sarcoma e devono avere un tumore che puรฒ essere misurato e adatto per l’iniezione del trattamento. L’obiettivo principale รจ valutare se il nuovo trattamento puรฒ migliorare la sopravvivenza rispetto alle cure standard. Durante lo studio, verranno anche monitorati eventuali effetti collaterali gravi legati ai farmaci utilizzati.











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