Questo studio clinico esamina l’efficacia e la sicurezza della tossina botulinica di tipo A (nota anche come IncobotulinumtoxinA) nel trattamento della spasticità severa causata da danni cerebrali. La spasticità è una condizione che causa rigidità e tensione muscolare anomala, che colpisce sia gli arti superiori che inferiori, rendendo difficili i movimenti normali.
Il farmaco viene somministrato attraverso iniezioni con dosi personalizzate in base alle necessità specifiche di ogni paziente. La dose del farmaco può arrivare fino a 800 unità internazionali, adattata secondo il tipo e la gravità della spasticità di ciascun paziente. Il trattamento viene effettuato considerando le diverse aree del corpo colpite dalla spasticità.
Lo studio ha lo scopo di verificare quanto questo trattamento sia efficace nel ridurre la rigidità muscolare e il dolore nei pazienti con spasticità severa. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento e verranno seguiti per valutare i miglioramenti nella loro condizione e eventuali effetti collaterali. Il periodo di osservazione dopo il trattamento include controlli a intervalli regolari per monitorare i risultati.
Spagna 