La ricerca riguarda la Colite Ulcerosa moderata o grave, una malattia che provoca infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso. Il trattamento in studio è un farmaco chiamato Guselkumab, somministrato tramite iniezione. Guselkumab è un tipo di anticorpo monoclonale, una proteina progettata per colpire specifiche sostanze nel corpo che causano infiammazione.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Guselkumab nei partecipanti con Colite Ulcerosa moderata o grave. I partecipanti riceveranno il farmaco o un placebo per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.
Il corso dello studio prevede un periodo di trattamento di 12 settimane, durante il quale verranno monitorati i sintomi e la risposta al trattamento. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare eventuali miglioramenti nella loro condizione e per monitorare la sicurezza del trattamento. L’obiettivo principale è osservare una risposta clinica alla fine delle 12 settimane di trattamento.

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