Studio sull'efficacia e sicurezza di gliclazide MR in pazienti con diabete di tipo 2 non controllato adeguatamente con dapagliflozin con o senza metformina

Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l'insulina, portando a livelli elevati di zucchero nel sangue. Questo studio si concentra su pazienti con diabete di tipo 2 che non riescono a controllare adeguatamente i loro livelli di zucchero nel sangue con il farmaco dapagliflozin, con o senza l'uso di metformina. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato che include il farmaco gliclazide a rilascio modificato, confrontandolo con un placebo.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con gliclazide in combinazione con dapagliflozin, con o senza metformina, per un periodo di 24 settimane. Alcuni partecipanti riceveranno invece un placebo insieme a dapagliflozin, con o senza metformina. L'obiettivo principale è osservare se la combinazione di gliclazide e dapagliflozin è più efficace nel ridurre i livelli di HbA1c, un indicatore del controllo del glucosio nel sangue, rispetto al solo uso di dapagliflozin e placebo.

Durante lo studio, verranno monitorati anche altri aspetti della salute dei partecipanti, come i livelli di glucosio a digiuno, il peso corporeo e la presenza di eventuali effetti collaterali. Questo aiuterà a determinare se il nuovo trattamento è sicuro e se offre benefici significativi rispetto alle terapie attuali per il diabete di tipo 2.