Lo studio clinico si concentra su una malattia dell’occhio chiamata atrofia geografica non foveale, che è una forma di degenerazione maculare legata all’età. Questa condizione colpisce la parte della retina che non è al centro della visione, causando una perdita graduale della vista. Il trattamento in esame è una soluzione oftalmica chiamata GAL-101, che viene somministrata direttamente negli occhi. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di GAL-101 nel rallentare l’aumento delle dimensioni delle lesioni causate dalla malattia.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con GAL-101 o un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per un periodo di tempo determinato. I partecipanti non sapranno se stanno ricevendo il trattamento attivo o il placebo. Lo studio prevede visite regolari per monitorare la salute degli occhi e valutare eventuali cambiamenti nelle dimensioni delle lesioni. Gli esami includeranno tecniche come la tomografia a coerenza ottica (OCT) e la microperimetria mesopica, che aiutano a misurare la sensibilità della retina e le dimensioni delle lesioni.
Lo studio è progettato per essere condotto in più centri e coinvolgerà un gruppo di partecipanti selezionati in modo casuale. I risultati aiuteranno a determinare se GAL-101 è un trattamento sicuro ed efficace per rallentare la progressione dell’atrofia geografica non foveale. Questo potrebbe rappresentare un passo importante verso nuove opzioni terapeutiche per le persone affette da questa forma di degenerazione maculare legata all’età.











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