Wojskowy Instytut Medyczny Państwowy Instytut Badawczy
Varsavia, Polonia
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Varsavia, Polonia
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
La ricerca clinica si concentra sullarterite a cellule giganti, una condizione che causa infiammazione delle arterie, spesso colpendo quelle della testa. Questo studio mira a confrontare l'efficacia e la sicurezza di due trattamenti: etanercept e methotrexate. Letanercept è un farmaco iniettabile che agisce bloccando una proteina nel corpo che causa infiammazione, mentre il methotrexate è un farmaco iniettabile che interferisce con la crescita delle cellule e riduce l'infiammazione. Entrambi i farmaci sono utilizzati per trattare diverse condizioni infiammatorie, ma in questo studio vengono valutati specificamente per l'arterite a cellule giganti.
Lo scopo principale dello studio è determinare quale dei due trattamenti sia più efficace nel mantenere la remissione della malattia senza l'uso di steroidi. I partecipanti riceveranno uno dei due farmaci e saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare la risposta al trattamento. Durante lo studio, i partecipanti potrebbero anche ricevere un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. La durata del trattamento varia, con alcuni partecipanti che potrebbero ricevere il trattamento per un massimo di 78 settimane.
Oltre a valutare l'efficacia dei trattamenti, lo studio esaminerà anche la sicurezza dei farmaci, monitorando eventuali effetti collaterali o complicazioni. I risultati aiuteranno a capire quale trattamento potrebbe essere più adatto per le persone con arterite a cellule giganti, migliorando così le opzioni di cura disponibili per questa condizione. I partecipanti saranno seguiti attentamente per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati accurati sull'efficacia dei trattamenti.
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per ridurre l'infiammazione e modulare il sistema immunitario. Nel contesto di questo studio clinico, viene testato per valutare la sua efficacia nel trattamento dell'arterite a cellule giganti, una condizione infiammatoria che colpisce i vasi sanguigni. L'obiettivo è vedere se etanercept può aiutare i pazienti a raggiungere una remissione della malattia senza l'uso di steroidi.
è un farmaco che agisce sopprimendo il sistema immunitario e riducendo l'infiammazione. In questo studio, viene confrontato con etanercept per determinare quale dei due sia più efficace nel trattamento dell'arterite a cellule giganti. L'obiettivo è verificare se methotrexate può indurre una remissione della malattia senza la necessità di steroidi.
Etanercept è un farmaco somministrato per iniezione sottocutanea. Attualmente è utilizzato in medicina per trattare diverse condizioni infiammatorie, ed è oggetto di studi clinici per la sua efficacia nell'arterite a cellule giganti. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono l'artrite reumatoide e altre malattie autoimmuni. Agisce bloccando il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa), una proteina coinvolta nel processo infiammatorio. È classificato come un inibitore del TNF.
Methotrexate è un farmaco che può essere somministrato per via orale o tramite iniezione. È ampiamente utilizzato in medicina per trattare malattie autoimmuni e alcuni tipi di cancro, ed è in fase di studio per l'arterite a cellule giganti. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono l'artrite reumatoide e la psoriasi. Il suo meccanismo d'azione coinvolge l'inibizione della sintesi del DNA, interferendo con la crescita delle cellule. È classificato come un antimetabolita e immunosoppressore.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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