CHC MontLegia
Centro verificato
Liegi, Belgio
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il cancro dell'endometrio è un tipo di tumore che colpisce il rivestimento dell'utero. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro dell'endometrio avanzato o ricorrente, cercando di valutare l'efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato. Il trattamento prevede l'uso di durvalumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, in combinazione con la chemioterapia a base di platino, che include paclitaxel e carboplatino. Dopo la fase iniziale, i pazienti continueranno con il mantenimento di durvalumab, con o senza l'aggiunta di olaparib, un farmaco che agisce bloccando un enzima necessario per la riparazione del DNA nelle cellule tumorali.
Lo scopo principale dello studio è confrontare l'efficacia del trattamento combinato rispetto alla sola chemioterapia a base di platino. I partecipanti saranno divisi in gruppi per ricevere diverse combinazioni di questi trattamenti. Il progresso della malattia sarà monitorato per valutare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che il cancro peggiori. Lo studio è progettato per durare fino al 2026, con l'obiettivo di raccogliere dati sufficienti per determinare quale combinazione di trattamenti sia più efficace.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno i trattamenti per via orale o tramite infusione endovenosa, a seconda del farmaco. La sicurezza e la tollerabilità dei trattamenti saranno attentamente monitorate attraverso esami fisici, analisi del sangue e altri test medici. I risultati aiuteranno a capire meglio come questi farmaci possono essere utilizzati per trattare il cancro dell'endometrio avanzato o ricorrente.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo farmaco è un tipo di chemioterapia utilizzata per trattare vari tipi di cancro. Funziona danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi. Nel contesto di questo studio, viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare il cancro dell'endometrio avanzato o ricorrente.
Anche questo è un farmaco chemioterapico. Agisce bloccando la crescita delle cellule tumorali, interferendo con la divisione cellulare. Viene somministrato insieme a carboplatino per aumentare l'efficacia del trattamento contro il cancro dell'endometrio.
Questo è un tipo di immunoterapia. Aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Nel trial, viene utilizzato sia in combinazione con la chemioterapia che come trattamento di mantenimento per prolungare il controllo del cancro.
Questo farmaco è un inibitore di PARP, che aiuta a prevenire la riparazione del DNA nelle cellule tumorali, portando alla loro morte. Viene utilizzato in combinazione con durvalumab come parte del trattamento di mantenimento per migliorare i risultati nei pazienti con cancro dell'endometrio.
Durvalumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento del cancro endometriale avanzato o ricorrente. Attualmente è in fase di studio clinico di fase III per valutare la sua efficacia in combinazione con la chemioterapia a base di platino, seguita da una terapia di mantenimento con durvalumab da solo o in combinazione con olaparib. Il farmaco agisce bloccando una proteina chiamata PD-L1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Appartiene alla classe dei farmaci immunoterapici.
Olaparib è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato come terapia di mantenimento nel trattamento del cancro endometriale avanzato o ricorrente. È attualmente in fase di studio clinico di fase III in combinazione con durvalumab, dopo un trattamento iniziale con chemioterapia a base di platino. Olaparib agisce inibendo un enzima chiamato PARP, che è coinvolto nella riparazione del DNA delle cellule tumorali, portando alla loro morte. Appartiene alla classe degli inibitori di PARP.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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