Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Lupus Eritematoso Sistemico Attivo (SLE), una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca i tessuti sani del corpo, causando infiammazione e danni. Il farmaco in esame è il deucravacitinib, noto anche con il codice BMS-986165, somministrato sotto forma di compresse rivestite. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di questo farmaco rispetto a un placebo nei partecipanti affetti da SLE attivo.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il deucravacitinib o un placebo per un periodo di tempo stabilito. I ricercatori monitoreranno i partecipanti per vedere se il farmaco aiuta a ridurre i sintomi del lupus, come l’infiammazione delle articolazioni e le eruzioni cutanee. Lo studio mira a dimostrare che il deucravacitinib è più efficace del placebo nel migliorare le condizioni dei pazienti con SLE.
Lo studio è progettato per durare fino al 2027 e coinvolgerà partecipanti di età compresa tra 18 e 75 anni. I risultati saranno valutati in base alla risposta dei partecipanti al trattamento, con particolare attenzione alla riduzione dei sintomi e al miglioramento della qualità della vita. I ricercatori raccoglieranno dati su eventuali effetti collaterali e sulla sicurezza del farmaco durante tutto il periodo dello studio.
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