Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Deucravacitinib in Pazienti con Artrite Psoriasica Attiva Non Trattati con Farmaci Biologici

3 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sullArtrite Psoriasica, una malattia infiammatoria che colpisce le articolazioni e la pelle. I partecipanti a questo studio hanno sintomi attivi di questa condizione e non hanno mai utilizzato farmaci biologici specifici per trattarla. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato deucravacitinib. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite e sarà confrontato con un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per capire quanto sia efficace nel migliorare i sintomi dell’artrite psoriasica.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno deucravacitinib o un placebo per un periodo di tempo stabilito. I ricercatori monitoreranno i cambiamenti nei sintomi dell’artrite, come il numero di articolazioni gonfie e doloranti, e valuteranno il miglioramento generale della malattia. Lo studio mira a determinare se deucravacitinib può portare a un miglioramento significativo rispetto al placebo, misurando i progressi a intervalli regolari.

Lo studio è progettato per durare fino al 2027 e coinvolgerà partecipanti che soddisfano criteri specifici per lArtrite Psoriasica. I risultati aiuteranno a capire meglio come deucravacitinib può essere utilizzato nel trattamento di questa malattia, offrendo potenzialmente una nuova opzione terapeutica per chi ne soffre. I partecipanti saranno seguiti attentamente per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati accurati sull’efficacia del trattamento.

1 inizio dello studio

Il partecipante inizia lo studio clinico dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, come la diagnosi di artrite psoriasica attiva da almeno 3 mesi e la presenza di lesioni cutanee psoriasiche attive o una storia medica documentata di psoriasi a placche.

2 randomizzazione e trattamento

Il partecipante viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: uno riceve il deucravacitinib e l’altro un placebo.

Il deucravacitinib è somministrato sotto forma di compresse rivestite con film da 6 mg, da assumere per via orale.

3 durata del trattamento

Il trattamento viene somministrato per un periodo di 16 settimane, durante il quale il partecipante assume la compressa giornalmente.

4 valutazione dei risultati

Alla settimana 16, viene valutata la risposta al trattamento. Gli obiettivi principali includono la proporzione di partecipanti che raggiungono un miglioramento del 20% secondo i criteri dell’American College of Rheumatology (ACR 20).

Vengono inoltre valutati cambiamenti nei punteggi di attività della malattia e della qualità della vita, come il DAS28-CRP e il HAQ-DI.

5 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi nel settembre 2027, con l’obiettivo di raccogliere dati completi sull’efficacia e la sicurezza del deucravacitinib rispetto al placebo nei partecipanti con artrite psoriasica attiva.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere stati diagnosticati con artrite psoriasica (PsA) da almeno 3 mesi al momento dello screening.
  • Soddisfare i criteri di classificazione per l’artrite psoriasica (CASPAR) durante lo screening.
  • Avere lesioni cutanee psoriasiche attive o una storia medica documentata di psoriasi a placche (PsO) al momento dello screening.
  • Avere artrite attiva con almeno 3 articolazioni gonfie e almeno 3 articolazioni doloranti durante lo screening e il giorno 1.
  • Avere un livello di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) di almeno 3 mg/L durante lo screening. La proteina C-reattiva è una sostanza nel sangue che aumenta quando c’è infiammazione nel corpo.
  • Avere almeno un’erosione articolare correlata alla PsA in una mano e/o un piede visibile su radiografia durante il periodo di screening, confermata da una lettura centrale.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di altre malattie autoimmuni attive oltre all’Artrite Psoriasica. Le malattie autoimmuni sono condizioni in cui il sistema immunitario attacca il proprio corpo.
  • Uso recente di altri trattamenti per l’Artrite Psoriasica che potrebbero interferire con lo studio.
  • Gravidanza o allattamento. Le donne in gravidanza o che allattano non possono partecipare per motivi di sicurezza.
  • Condizioni mediche gravi che potrebbero influenzare la partecipazione allo studio o la sicurezza del partecipante.
  • Partecipazione a un altro studio clinico recente. Non è possibile partecipare a più studi contemporaneamente.
  • Allergie note o reazioni avverse ai farmaci utilizzati nello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Cracovia Polonia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Cobrmvsc Hbtbjrkb Dublino Irlanda
Ozw Ldyco Hcdloyit Mydwyttufiara Sligo Irlanda
Mtugwd Pflj Urfnocvgpu Hctcrprj Galway Irlanda
Ppwngn Pvwmux sgmbxx Praga Repubblica Ceca
Aaqmzfzuc ssdaqn Třebovice Repubblica Ceca
Aikfwpyraj sjbrkp Pardubice Repubblica Ceca
Px Mtnpuqg Szfwzliu slvapt Zlín Repubblica Ceca
Flzooabe Njfeytiem V Mpyyyt Praga Repubblica Ceca
Rscmgklfsrbovl Uaapd Praga Repubblica Ceca
Mikjzxv Pxsw sfdupy Uherské Hradiště Repubblica Ceca
Reesrldcs Sbf z oayi Poznań Polonia
Mgejgalx Cduxpvg Hprjgfecz Poznań Polonia
Rorzbllif snyb Wqrajkiv i Łkfkgt Pqtclvjm Poznań Polonia
Rvynlw Mthbzxg Sbj z ogtc Varsavia Polonia
Mhcdpcstmij Ciarqgg Knsnpingo Cracovia Polonia
Kbnz Csrzrcg Mayymrts Wołomin Polonia
Ejxzh Ogoojyv Bxuxl Kzgcqtcygka Tgqive Ptbhs Sqcgrs Olsztyn Polonia
Mtxdgrs Conbbs Scf z octu Nadarzyn Polonia
Cfwymnp Mstmkcch Aywlbhv Brtcxlo Kblkfgtbq Cracovia Polonia
Cjedxyy Mycaguou Akms Szz z odpx Varsavia Polonia
Mevt Csnbbrz Mnmzocia Wdwfjvgl Varsavia Polonia
Leeecpwki Cehdgxz Dcbdobldedfqd Świdnik Polonia
Cjawqxs Mxathwtz Rfyjy Plsy Varsavia Polonia
Rkcldljs Giswepyt Rktiull Kivps Peluiiacm Sel js Polonia
Racxad Sba z ooxa Lublino Polonia
Aeklrurrv Bfjjgiy Kdqxctclx Siq z ofwj Nowy Targ Polonia
Unjlj Cm Seu z ogca Dąbrówka Polonia
Mwpozogifez Bxhkhes Kgwwerzxd Sq Z ofup Polonia
Tpwmx Uypatprqbs Hyknvsqx Turku Finlandia
Sldoijb Om Kuopio Finlandia
Ubuujfizen Mbkdtdpiloda Hxdapjtd Fih Afjvrq Tsyovltic Krhemcy Esdr Plovdiv Bulgaria
Mtxrbkw Ccvyou Aplojy Lrkz Plovdiv Bulgaria
Dmcdjjqdms Cgzltlvgjajx Chzjuy Euemkt Oda Varna Bulgaria
Usbximduxc Mrjrjfxqvwhi Hluznmxh Fnz Ahnlwg Thzgxdotf Ehnhnniblrlp Plpkgum Lswk Plovdiv Bulgaria
Awlkgioi Clzo Chccga Djwxlzwhva Agk Cadazrueilsa Cnsuqj Lcqg Sofia Bulgaria
Dpbdbdgvap Cvueapirmz Cylgsy Xuil Sxhsa Lgdn Sofia Bulgaria
Uzxckrblyu Mnjcsgtbwnpj Hmvuibmm Fxl Afhzxf Tlmwsaoze Pbleum Ltzp Plovdiv Bulgaria
Fqsopjdreg Iamfi Pifianolqhy Soc Mmofsg Pavia Italia
Axqyzec Shoofbfdl Unjsxrddjawaz Flqjvx Cebdryeg Udine Italia
Alzlkdd Onddoxsvesb Udmzxripcngdg Iahiqvdtg Veqysf Verona Italia
Csiogpq dz Ksfqqbmtpznto su Mkjip Bnknb Smg Timișoara Romania
Sggrq Msitg Hjpitdki Bucarest Romania
Ckhwjqp Mgdzidm Dg Dosqtsluje Sq Tsmkiokgn Arflvghdt Nbzvtm Sfvbqt Brașov Romania
Mubldok Dnrwwjxagn Stehge Craiova Romania
Hwuselye Mhcryqc Sfxmrwpr Sajges Bucarest Romania
Schpxbrg Ciugoz Cuutrivdd Bhochrcwf Bucarest Romania
Pzozzoviiwy Clzt Swtkjo Bucarest Romania
Dmsav Hlyesk Cbnw Svpllj Bucarest Romania
Azenerz Pjvoxtkfvl Sgc Iași Romania
Mplwajcutbepvyn Syxttc Râmnicu Vâlcea Romania
Ry Mukcusiqt Szi Iași Romania
Cxqnnhvt Hddipzmotzoo Uqwttkydfrums Janm Cbrzuowu provincia della Coruña Spagna
Ppvz Towzg Hycborrx Uwxvceymgreu Sabadell Spagna
Hfleobuo Ugvbgzxwpwaat Lt Prw Madrid Spagna
Bxcqezooln Iwihpymqprsf Bsfwc Iheducwdnvslb Kntxny Budapest Ungheria
Qvrscahenzk Kxxe Budapest Ungheria
Clbyefn Rivtcnw Mep Ziyv Székesfehérvár Ungheria
Rhxizs Kipy Budapest Ungheria
Sdknosi Pdrytj Sue z obzx Poznań Polonia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
02.08.2023
Finlandia Finlandia
Non reclutando
03.02.2022
Francia Francia
Non reclutando
26.01.2023
Irlanda Irlanda
Non reclutando
25.01.2024
Italia Italia
Non reclutando
30.05.2022
Polonia Polonia
Non reclutando
22.10.2021
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
30.11.2021
Romania Romania
Non reclutando
01.07.2022
Spagna Spagna
Non reclutando
04.11.2021
Ungheria Ungheria
Non reclutando
25.11.2021

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Deucravacitinib: Questo farmaco è studiato per il trattamento dell’artrite psoriasica attiva. È progettato per aiutare a ridurre l’infiammazione e i sintomi associati a questa condizione. Deucravacitinib è un’opzione per i pazienti che non hanno mai utilizzato farmaci biologici modificanti la malattia.

Malattie in studio:

Artrite Psoriasica Attiva – È una malattia infiammatoria cronica che colpisce le articolazioni e la pelle. Si manifesta spesso in persone che hanno la psoriasi, una condizione della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose. I sintomi includono dolore, gonfiore e rigidità delle articolazioni, che possono portare a una riduzione della mobilità. La progressione della malattia può variare, con periodi di peggioramento dei sintomi seguiti da periodi di remissione. Oltre alle articolazioni, può colpire anche i tendini e i legamenti, causando entesite e dattilite. La diagnosi precoce e la gestione dei sintomi sono importanti per mantenere la qualità della vita.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 13:17

ID della sperimentazione:
2023-506256-25-00
Codice del protocollo:
IM011-054
NCT ID:
NCT04908202
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sulla sicurezza e l’efficacia di SPY072 in adulti con malattia reumatologica da moderatamente a gravemente attiva

    In arruolamento

    2 1
    Farmaci in studio:
    Repubblica Ceca Polonia Spagna Bulgaria
  • Studio sulla riduzione del dosaggio degli inibitori della Janus chinasi in pazienti con artrite reumatoide, artrite psoriasica e spondiloartrite assiale in remissione o con bassa attività di malattia

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Paesi Bassi