Questo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma plasmoblastico recidivante o refrattario, una forma rara di tumore che colpisce i linfociti B, un tipo di cellula del sistema immunitario. Il trattamento in esame utilizza una combinazione di tre farmaci: daratumumab, bortezomib e desametasone. Il daratumumab, noto anche come HuMax-CD38, è un anticorpo monoclonale che si lega a una proteina specifica sulla superficie delle cellule tumorali, aiutando il sistema immunitario a riconoscerle e distruggerle. Il bortezomib è un agente antitumorale che interferisce con la crescita delle cellule cancerose, mentre il desametasone è un corticosteroide che aiuta a ridurre l’infiammazione e a migliorare l’efficacia degli altri farmaci.
Lo scopo dello studio è valutare l’attività e la sicurezza di questa combinazione di farmaci nei pazienti che non sono idonei per un trapianto autologo o allogenico o che hanno avuto una recidiva dopo un precedente trapianto autologo di cellule staminali. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno inizialmente il daratumumab da solo, seguito dalla combinazione con bortezomib e desametasone. Il trattamento sarà somministrato per un periodo massimo di 51 settimane, con valutazioni periodiche per monitorare la risposta al trattamento e la sicurezza.
Lo studio mira a determinare il tasso di risposta complessiva, che include sia la risposta completa che parziale, e a valutare la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale. Inoltre, verrà esaminato l’impatto del trattamento sull’attivazione del sistema immunitario e su altri parametri biologici. I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia di questa combinazione di farmaci nel trattamento del linfoma plasmoblastico e potrebbero fornire nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da questa malattia.
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