Questo studio clinico esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato CAL101 nei pazienti affetti da fibrosi polmonare idiopatica. La fibrosi polmonare idiopatica รจ una malattia grave dei polmoni in cui il tessuto polmonare si ispessisce e si cicatrizza nel tempo, rendendo sempre piรน difficile la respirazione e riducendo la capacitร dei polmoni di fornire ossigeno al corpo. Questa condizione progredisce gradualmente e puรฒ portare a una grave compromissione della funzione respiratoria.
Lo scopo di questo studio รจ valutare se CAL101, somministrato per via endovenosa, possa essere efficace nel trattamento della fibrosi polmonare idiopatica confrontandolo con un placebo. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno il farmaco sperimentale mentre altri riceveranno il placebo, ma nรฉ i pazienti nรฉ i medici sapranno quale trattamento viene somministrato. L’efficacia del trattamento verrร misurata osservando i cambiamenti nella capacitร vitale forzata, che รจ un test che misura la quantitร massima di aria che una persona puรฒ espellere dai polmoni dopo aver preso il respiro piรน profondo possibile.
Lo studio durerร 28 settimane durante le quali i partecipanti riceveranno regolarmente il trattamento assegnato e si sottoporranno a vari esami per monitorare la loro condizione polmonare e la sicurezza del farmaco. I pazienti che stanno giร assumendo altri farmaci per la fibrosi polmonare, come nintedanib o pirfenidone, potranno continuare la loro terapia abituale durante lo studio. I medici monitoreranno attentamente tutti i partecipanti per eventuali effetti collaterali e per valutare come il farmaco influisce sulla progressione della malattia.
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