Lo studio si concentra su infezioni vaginali acute, come la Vaginosi Batterica e la Candidiasi Vulvovaginale, che possono causare sintomi come perdite abbondanti, odore sgradevole, prurito e bruciore. Il trattamento in esame รจ un prodotto bioterapeutico vivo chiamato BGY-1601-VT, somministrato sotto forma di compresse vaginali. Questo prodotto contiene un batterio vivo, il Lactobacillus rhamnosus, ceppo LCR35, noto per i suoi benefici sulla salute vaginale.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza del BGY-1601-VT rispetto a un placebo, che รจ una compressa senza principi attivi. Le partecipanti riceveranno il trattamento o il placebo per un periodo di tempo determinato, e i loro sintomi saranno monitorati per vedere se migliorano. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ le partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.
Le partecipanti saranno seguite per valutare la risposta al trattamento, con l’obiettivo di determinare se il BGY-1601-VT puรฒ essere un’opzione efficace come terapia di prima linea per le infezioni vaginali acute. I risultati aiuteranno a capire se questo trattamento puรฒ migliorare i sintomi e ridurre la necessitร di ulteriori terapie. Lo studio si svolgerร in un periodo di tempo prestabilito, con l’inizio previsto nel 2024 e la conclusione nel 2025.











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