Lo studio clinico si concentra su una condizione oculare chiamata piccolo melanoma coroideale o lesioni indeterminate primarie. Queste sono aree anomale nell’occhio che potrebbero crescere e diventare più gravi. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Belzupacap Sarotalocan, noto anche con il codice AU-011. Questo farmaco viene somministrato come soluzione iniettabile direttamente nello spazio dietro la retina, noto come spazio suprachoroidale, utilizzando un dispositivo speciale chiamato Clearside SCS Microinjector.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Belzupacap Sarotalocan rispetto a un’iniezione placebo, che non contiene il farmaco attivo. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento o il placebo e saranno monitorati per vedere come reagiscono le loro lesioni nel tempo. Lo studio è progettato per durare fino a 65 settimane, durante le quali verranno effettuati controlli regolari per valutare la progressione del tumore e la salute visiva.

Questo studio è importante per capire se Belzupacap Sarotalocan può essere un trattamento efficace per le persone con piccolo melanoma coroideale o lesioni indeterminate primarie. I risultati potrebbero portare a nuove opzioni di trattamento per queste condizioni oculari. Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti attentamente per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati utili sulla risposta al trattamento.