La malattia studiata in questo trial clinico è la Malattia dell’Occhio Tiroideo (TED), una condizione che colpisce gli occhi e può causare gonfiore, arrossamento e problemi di vista. Il trattamento utilizzato in questo studio è un farmaco chiamato Batoclimab, noto anche con il codice IMVT-1401. Batoclimab è una soluzione per iniezione che viene somministrata sotto la pelle.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Batoclimab nel mantenere i miglioramenti nei sintomi della TED, in particolare la riduzione del gonfiore oculare, noto come proptosi. I partecipanti a questo studio sono coloro che hanno completato studi precedenti con Batoclimab. Durante il corso dello studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per osservare come il farmaco influisce sui sintomi della malattia.
Lo studio prevede di raccogliere dati su quanto tempo i miglioramenti nei sintomi si mantengono dopo l’interruzione del trattamento. Inoltre, verrà valutata la proporzione di partecipanti che mostrano miglioramenti significativi nei sintomi dopo 24 settimane di trattamento. Questo aiuterà a capire meglio l’efficacia di Batoclimab nel trattamento della Malattia dell’Occhio Tiroideo.
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