Lo studio clinico si concentra sullepilessia focale negli adulti, una condizione in cui le crisi iniziano in una parte specifica del cervello. L’obiettivo è valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di un farmaco chiamato XEN1101. Questo farmaco viene somministrato in aggiunta ai trattamenti standard già in uso per l’epilessia focale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno XEN1101 o un placebo per confrontare i risultati.

XEN1101 è una capsula che contiene la sostanza attiva azetukalner, sviluppata da Xenon Pharmaceuticals Inc. Il farmaco è classificato come un antiepilettico, che significa che è progettato per aiutare a controllare le crisi epilettiche. Lo studio prevede una fase iniziale in cui i partecipanti assumono il farmaco o il placebo, seguita da una fase in cui tutti i partecipanti possono ricevere XEN1101 per un periodo prolungato, indipendentemente dal gruppo iniziale a cui appartenevano.

Lo scopo principale dello studio è vedere se XEN1101 può ridurre la frequenza delle crisi nei partecipanti rispetto al placebo. I partecipanti continueranno a prendere i loro farmaci antiepilettici abituali durante lo studio. La durata complessiva dello studio è prevista fino al 2028, con l’obiettivo di raccogliere dati completi sulla sicurezza e l’efficacia del trattamento.