Goethe University Frankfurt
Centro verificato
Francoforte, Germania
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastrico e delladenocarcinoma della giunzione esofago-gastrica, che sono tipi di tumori che si sviluppano nello stomaco e nella parte dove l'esofago si unisce allo stomaco. Questi tumori sono localmente avanzati ma operabili, il che significa che possono essere rimossi chirurgicamente. L'obiettivo principale dello studio è confrontare la sopravvivenza senza eventi nei pazienti che ricevono un trattamento combinato con atezolizumab e un regime chiamato FLOT, rispetto a quelli che ricevono solo il FLOT. Il FLOT è una combinazione di farmaci che include fluorouracile, leucovorin, oxaliplatino e docetaxel.
Atezolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Viene somministrato insieme al FLOT per vedere se questa combinazione migliora i risultati rispetto al solo FLOT. I pazienti nello studio riceveranno i trattamenti per un periodo massimo di 12 mesi. Durante questo periodo, i medici monitoreranno attentamente i pazienti per valutare l'efficacia e la sicurezza dei trattamenti. Alcuni pazienti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli che ricevono il trattamento attivo.
Lo studio è progettato per capire se l'aggiunta di atezolizumab al trattamento standard FLOT può migliorare la durata di vita senza progressione della malattia o recidiva dopo l'intervento chirurgico. I risultati aiuteranno a determinare se questa combinazione di trattamenti può diventare una nuova opzione terapeutica per i pazienti con questi tipi di cancro. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati sulla loro salute e sull'andamento della malattia.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo farmaco è un tipo di immunoterapia utilizzata per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Nel contesto di questo studio clinico, atezolizumab viene somministrato in combinazione con un altro trattamento per valutare se può migliorare la sopravvivenza senza eventi nei pazienti con adenocarcinoma esofagogastrico localmente avanzato e operabile.
Questo è un regime di chemioterapia che combina quattro farmaci diversi per trattare il cancro gastrico e l'adenocarcinoma della giunzione esofago-gastrica. FLOT è utilizzato per ridurre le dimensioni del tumore e migliorare le possibilità di successo del trattamento chirurgico. Nello studio, viene somministrato da solo o in combinazione con atezolizumab per confrontare l'efficacia dei due approcci.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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