Lo studio clinico si concentra sulla valutazione della sicurezza e dell’efficacia del trattamento con anakinra per i pazienti affetti da Sindrome Post-Acuta da COVID (PACS). Questa condizione si manifesta con sintomi respiratori persistenti dopo un’infezione acuta da COVID-19 e un’attivazione del sistema immunitario. Il farmaco in esame, anakinra, è somministrato come soluzione iniettabile in siringhe pre-riempite. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principi attivi.

L’obiettivo principale dello studio è valutare se anakinra può migliorare lo stato clinico e immunologico dei pazienti con PACS nel corso di 4-8 settimane. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e alcuni riceveranno il trattamento per 4 settimane, mentre altri per 8 settimane. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo durante il periodo di trattamento.

Lo studio mira a osservare i cambiamenti nei sintomi respiratori e nella funzione polmonare, oltre a valutare la sicurezza del farmaco. I risultati saranno misurati attraverso vari parametri, come la capacità di produzione di citochine e la distanza percorsa durante un test di camminata di 6 minuti. Questo studio è una parte importante della ricerca per trovare trattamenti efficaci per le persone che continuano a sperimentare sintomi dopo aver superato l’infezione acuta da COVID-19.