Lo studio clinico si concentra sulla celiachia, una condizione in cui il corpo reagisce negativamente al glutine, una proteina presente in alcuni cereali. In particolare, lo studio si rivolge a persone con celiachia non responsiva, che non migliorano completamente seguendo una dieta priva di glutine. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato Amlitelimab, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Amlitelimab sarร confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia e sicurezza.
Lo scopo dello studio รจ capire se Amlitelimab puรฒ migliorare i cambiamenti nell’intestino causati dal glutine in persone con celiachia non responsiva, che seguono una dieta senza glutine o che sono esposte al glutine. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 28 settimane. Durante questo tempo, verranno monitorati per osservare eventuali miglioramenti nei sintomi e per verificare la sicurezza del farmaco.
Lo studio prevede che i partecipanti continuino la loro dieta attuale e si sottopongano a valutazioni mediche, inclusi esami specifici per controllare la salute dell’intestino. I risultati aiuteranno a determinare se Amlitelimab puรฒ essere un’opzione efficace per le persone con celiachia non responsiva.
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