Le ulcere venose croniche (CVU) sono ferite che si formano sulla pelle, spesso sulle gambe, e che non guariscono facilmente. Questo studio clinico si concentra su pazienti con CVU che non rispondono ai trattamenti standard. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato allo-APZ2-CVU, che è una sospensione cutanea contenente cellule derivate dalla pelle, note come cellule stromali mesenchimali dermiche positive per ABCB5. Queste cellule sono di origine biologica e vengono applicate direttamente sulla ferita.
Il trattamento prevede l’uso di tre diverse dosi di allo-APZ2-CVU per confrontare i risultati con un placebo. Lo studio mira a osservare se le ferite si chiudono completamente entro 18 settimane e a monitorare eventuali effetti collaterali. I partecipanti riceveranno il trattamento direttamente sulla ferita e saranno seguiti per valutare il miglioramento della guarigione e la qualità della vita.
Lo studio è progettato per durare fino al 2026 e coinvolgerà diversi centri di ricerca. I risultati aiuteranno a capire se allo-APZ2-CVU può essere un’opzione efficace per le persone con ulcere venose croniche che non guariscono con le terapie attuali.
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