La depressione maggiore è una condizione in cui una persona si sente molto triste o senza speranza per un lungo periodo. Questo studio si concentra su persone che non hanno avuto miglioramenti significativi dei sintomi nonostante il trattamento con antidepressivi. Il trattamento in esame è un’iniezione chiamata Samyr, che contiene una sostanza attiva chiamata ademetionina. Samyr sarà confrontato con un’iniezione di placebo, che non contiene principi attivi, per vedere se può migliorare ulteriormente i sintomi della depressione quando usato insieme agli antidepressivi.

Lo scopo dello studio è dimostrare che Samyr è più efficace del placebo nel migliorare i sintomi della depressione. I partecipanti continueranno a prendere i loro antidepressivi abituali e riceveranno iniezioni di Samyr o placebo. La durata del trattamento è di 7 giorni, durante i quali verranno valutati i cambiamenti nei sintomi della depressione utilizzando una scala chiamata Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Questa scala aiuta a misurare quanto i sintomi della depressione migliorano o peggiorano.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve Samyr e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. Alla fine dello studio, i risultati aiuteranno a capire se Samyr può essere un trattamento efficace per le persone con depressione maggiore che non rispondono completamente agli antidepressivi tradizionali.