Lo studio clinico si concentra sui tumori neuroendocrini di origine gastroenterica o pancreatica, noti anche come GEP-NET. Questi tumori possono essere difficili da operare e possono progredire nel tempo. Il trattamento in esame รจ la terapia con recettori peptidici e radionuclidi (PRRT) utilizzando 177Lu-Edotreotide, un tipo di terapia che mira specificamente ai recettori presenti su questi tumori. Questo trattamento sarร confrontato con un altro farmaco chiamato Everolimus, che รจ un inibitore della proteina chinasi, usato per trattare vari tipi di tumori.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare l’efficacia della PRRT con 177Lu-Edotreotide nel prolungare il tempo in cui la malattia non peggiora, noto come sopravvivenza libera da progressione. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti, e il loro stato di salute sarร monitorato per un periodo di tempo per vedere quale trattamento รจ piรน efficace e sicuro. La soluzione di Arginina-Lisina sarร utilizzata come supporto durante la somministrazione della PRRT per proteggere i reni.
Lo studio รจ progettato per essere aperto e multicentrico, il che significa che i partecipanti e i medici sapranno quale trattamento viene somministrato, e lo studio sarร condotto in piรน centri. I partecipanti saranno seguiti per valutare non solo l’efficacia del trattamento, ma anche la sua sicurezza e l’impatto sulla qualitร della vita. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di confronto tra i trattamenti. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente i GEP-NET in pazienti con malattia avanzata.
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