Lo studio clinico si concentra su persone che soffrono di rinite allergica o rinocongiuntivite causate dal polline di erba. Queste condizioni allergiche possono causare sintomi come starnuti, naso che cola e occhi irritati. Il trattamento in esame è uno spray sublinguale chiamato SULGEN® Spray Phleum pratense, che contiene un estratto di polline di erba. L’obiettivo principale dello studio è determinare quale dose di questo spray sia la più efficace e ben tollerata, valutando il bilancio tra benefici e rischi.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno diverse dosi di SULGEN® Spray Phleum pratense o un placebo, che è una sostanza senza principio attivo. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare i cambiamenti nei sintomi e l’uso di farmaci di emergenza. Lo studio mira a confrontare i risultati tra i gruppi che ricevono il trattamento attivo e quelli che ricevono il placebo, per valutare l’efficacia del trattamento nel ridurre i sintomi allergici durante la stagione del polline di erba.

Lo studio si svolgerà in più fasi e coinvolgerà un monitoraggio continuo dei sintomi dei partecipanti attraverso un diario elettronico. I risultati aiuteranno a capire meglio come il trattamento con SULGEN® Spray Phleum pratense possa migliorare la qualità della vita delle persone affette da allergie al polline di erba. I partecipanti saranno seguiti da un team medico per garantire la sicurezza e l’efficacia del trattamento durante tutto il periodo dello studio.