Studio sull'efficacia e sicurezza dell'immunoterapia sublinguale con estratto di polline di Phleum pratense per pazienti con rinite allergica da polline di graminacee

Lo studio clinico si concentra su persone che soffrono di rinite allergica o rinocongiuntivite causate dal polline di erba. Queste condizioni allergiche possono causare sintomi come starnuti, naso che cola e occhi irritati. Il trattamento in esame è uno spray sublinguale chiamato SULGEN® Spray Phleum pratense, che contiene un estratto di polline di erba. L'obiettivo principale dello studio è determinare quale dose di questo spray sia la più efficace e ben tollerata, valutando il bilancio tra benefici e rischi.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno diverse dosi di SULGEN® Spray Phleum pratense o un placebo, che è una sostanza senza principio attivo. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare i cambiamenti nei sintomi e l'uso di farmaci di emergenza. Lo studio mira a confrontare i risultati tra i gruppi che ricevono il trattamento attivo e quelli che ricevono il placebo, per valutare l'efficacia del trattamento nel ridurre i sintomi allergici durante la stagione del polline di erba.

Lo studio si svolgerà in più fasi e coinvolgerà un monitoraggio continuo dei sintomi dei partecipanti attraverso un diario elettronico. I risultati aiuteranno a capire meglio come il trattamento con SULGEN® Spray Phleum pratense possa migliorare la qualità della vita delle persone affette da allergie al polline di erba. I partecipanti saranno seguiti da un team medico per garantire la sicurezza e l'efficacia del trattamento durante tutto il periodo dello studio.