Lo studio clinico si concentra su persone che soffrono di rinite allergica o rinocongiuntivite causata dal polline di betulla. Queste condizioni si manifestano con sintomi come naso che cola, starnuti e occhi irritati. Il trattamento in esame è uno spray sublinguale chiamato SULGEN® Spray Betula verrucosa, che contiene un estratto di polline di betulla. L’obiettivo principale dello studio è determinare quale dose di questo spray sia la più efficace e ben tollerata, valutando il bilancio tra benefici e rischi.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno diverse dosi di SULGEN® Spray Betula verrucosa o un placebo. Lo spray viene somministrato sotto la lingua, e i partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali miglioramenti nei sintomi e per valutare la sicurezza del trattamento. Lo studio mira a confrontare i sintomi e l’uso di farmaci di emergenza tra i gruppi che ricevono il trattamento attivo e quelli che ricevono il placebo.
Lo studio si svolgerà in più fasi e durerà fino al 2025. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel ridurre i sintomi della rinite allergica e della rinocongiuntivite. L’obiettivo finale è migliorare la qualità della vita delle persone affette da allergie al polline di betulla.
Germania 