Lo studio clinico si concentra su una malattia oculare chiamata Atrofia Geografica, che è una forma avanzata di Degenerazione Maculare Senile. Questa condizione può portare a una perdita della vista centrale, rendendo difficile vedere chiaramente. Il trattamento in esame è un’iniezione chiamata ANX007, somministrata direttamente nell’occhio. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia di queste iniezioni nel migliorare la funzione visiva e l’acuità visiva, ovvero la capacità di vedere dettagli fini.
Lo studio è progettato per durare 24 mesi e prevede visite mensili. Durante questo periodo, i partecipanti riceveranno iniezioni di ANX007 o un trattamento di confronto. L’iniezione viene somministrata tramite un metodo chiamato “uso intravitreale”, che significa che il farmaco viene iniettato nel gel trasparente che riempie l’interno dell’occhio. I ricercatori monitoreranno la vista dei partecipanti e registreranno eventuali effetti collaterali per valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento.
Lo studio è condotto in modo da garantire che né i partecipanti né i medici sappiano chi riceve il trattamento attivo e chi riceve il trattamento di confronto, per garantire risultati imparziali. I risultati principali che i ricercatori stanno cercando di ottenere includono la proporzione di pazienti che sperimentano una perdita significativa della vista e la frequenza e la gravità di eventuali effetti collaterali. Questo aiuterà a determinare se ANX007 è un trattamento sicuro ed efficace per l’atrofia geografica.











Austria
Francia
Germania
Italia
Paesi Bassi
Polonia
Repubblica Ceca
Spagna
Ungheria