Questo studio clinico esamina il trattamento della leucemia acuta recidivante in bambini e giovani adulti che hanno già ricevuto un trapianto di cellule staminali ematopoietiche. La terapia principale dello studio utilizza un tipo speciale di cellule immunitarie chiamate DDCART-CD19, che sono cellule T modificate geneticamente per riconoscere e attaccare le cellule leucemiche che presentano una proteina chiamata CD19 sulla loro superficie.
Prima di ricevere le cellule DDCART-CD19, i pazienti riceveranno una chemioterapia preparatoria con due farmaci: fludarabina fosfato e ciclofosfamide. Questi farmaci vengono somministrati per via endovenosa per preparare il corpo a ricevere le cellule modificate. La chemioterapia viene somministrata per alcuni giorni prima dell’infusione delle cellule DDCART-CD19.
Lo scopo principale dello studio è valutare quanto sia efficace e sicuro questo trattamento nel combattere la leucemia. I medici seguiranno i pazienti per vedere come rispondono al trattamento e monitoreranno eventuali effetti collaterali. Il trattamento viene somministrato in ospedale sotto stretta supervisione medica, e i pazienti verranno seguiti per un periodo prolungato dopo l’infusione delle cellule.
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