Lo studio clinico si concentra sulla Leucemia Acuta Recidivante, una forma di cancro del sangue che può ripresentarsi dopo il trattamento. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un trattamento innovativo chiamato DDCART-CD19, che utilizza cellule T modificate per colpire specificamente le cellule cancerose. Le cellule T sono un tipo di globuli bianchi che giocano un ruolo cruciale nel sistema immunitario. Il trattamento è destinato a bambini e giovani adulti fino a 39 anni che hanno avuto una ricaduta della malattia dopo un trapianto di cellule staminali.

Oltre al DDCART-CD19, lo studio utilizza anche farmaci come Ciclofosfamide e Fosfato di Fludarabina. Questi farmaci sono somministrati per via endovenosa e aiutano a preparare il corpo al trattamento con le cellule T modificate. La Ciclofosfamide è un agente chemioterapico che aiuta a ridurre le cellule cancerose, mentre il Fosfato di Fludarabina è utilizzato per sopprimere temporaneamente il sistema immunitario, facilitando l’azione delle cellule T modificate.

Lo scopo principale dello studio è valutare quanto bene il trattamento con DDCART-CD19 funzioni e quanto sia sicuro per i partecipanti. I ricercatori monitoreranno i pazienti per vedere se entrano in remissione completa entro 30 giorni dal trattamento e se mantengono questa remissione per periodi più lunghi. Lo studio esaminerà anche la durata della presenza delle cellule modificate nel sangue dei pazienti e come queste influenzano la malattia nel tempo. I partecipanti riceveranno il trattamento in un ambiente controllato e saranno seguiti attentamente dai medici per garantire la loro sicurezza e benessere.