Grand Hopital De Charleroi
Centro verificato
Charleroi, Belgio
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il cancro del retto localmente avanzato è una forma di tumore che si sviluppa nel retto e si è diffuso nelle aree vicine, ma non in altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti anziani con questo tipo di tumore. L'obiettivo è confrontare due approcci di trattamento per vedere quale offre un miglior equilibrio tra efficacia e sicurezza. Uno dei trattamenti è la radioterapia a breve termine seguita da un intervento chirurgico, con o senza chemioterapia aggiuntiva. L'altro trattamento è una terapia neoadiuvante totale, che include una combinazione di farmaci e radioterapia prima dell'intervento chirurgico.
I farmaci utilizzati nello studio includono diversi tipi di chemioterapici e altri medicinali. Tra questi ci sono il fluorouracile, il capecitabina, e l'oxaliplatino, che sono farmaci chemioterapici somministrati per via endovenosa o orale. Altri farmaci come il folinico acido, il ondansetron, il dexamethasone, e il metoclopramide sono utilizzati per gestire gli effetti collaterali della chemioterapia e migliorare la tolleranza al trattamento. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli dei farmaci attivi.
Lo studio si svolgerà in più fasi, iniziando con la somministrazione dei trattamenti e proseguendo con il monitoraggio dei pazienti per valutare la sopravvivenza complessiva e la progressione della malattia nel corso di tre anni. Saranno anche valutati gli effetti collaterali e la qualità della vita dei partecipanti. L'obiettivo principale è determinare quale trattamento offre il miglior risultato complessivo per i pazienti anziani con cancro del retto localmente avanzato.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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La radioterapia a breve termine è un trattamento che utilizza radiazioni per ridurre le dimensioni del tumore prima dell'intervento chirurgico. In questo studio, viene utilizzata per trattare i pazienti anziani con cancro del retto localmente avanzato. L'obiettivo è ridurre il tumore in modo che possa essere rimosso più facilmente durante l'intervento chirurgico.
La chemioterapia adiuvante è un trattamento con farmaci chemioterapici somministrato dopo l'intervento chirurgico per eliminare eventuali cellule tumorali residue. In questo studio, può essere utilizzata in combinazione con la radioterapia a breve termine e l'intervento chirurgico per migliorare i risultati del trattamento nei pazienti anziani con cancro del retto.
La terapia neoadiuvante totale è un approccio che combina la chemioterapia e la radioterapia prima dell'intervento chirurgico. L'obiettivo è ridurre il tumore e migliorare le possibilità di successo dell'intervento chirurgico. In questo studio, viene confrontata con la radioterapia a breve termine per valutare quale sia più efficace e sicura per i pazienti anziani con cancro del retto.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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