Lo studio clinico si concentra sul virus respiratorio sinciziale, noto come RSV, che è una causa comune di infezioni respiratorie nei bambini piccoli. Il trattamento in esame è un vaccino chiamato Live Attenuated Respiratory Syncytial Virus (RSV) ΔNS2/Δ1313/I1314L, somministrato come spray nasale. Questo vaccino è progettato per proteggere i neonati e i bambini piccoli dalle infezioni causate dall’RSV.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia, la sicurezza e la capacità del vaccino di stimolare una risposta immunitaria nei bambini. I partecipanti riceveranno due dosi del vaccino durante la prima stagione di RSV. Alcuni bambini riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Lo studio è condotto in modo che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi riceve il vaccino o il placebo, per garantire risultati imparziali.
Durante lo studio, i bambini saranno monitorati per verificare se sviluppano infezioni respiratorie confermate dall’RSV e per osservare eventuali reazioni al vaccino. I ricercatori raccoglieranno dati su eventuali visite mediche urgenti, ricoveri ospedalieri e reazioni avverse. Lo studio si svolgerà su più stagioni di RSV per valutare la durata della protezione offerta dal vaccino. I risultati aiuteranno a determinare se il vaccino può essere un’opzione efficace per prevenire le infezioni da RSV nei bambini piccoli.
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