Lo studio clinico si concentra sulla valutazione dell’efficacia, della sicurezza e della risposta immunitaria del vaccino contro il virus Chikungunya in persone a rischio di forme gravi o complicate della malattia. Il virus Chikungunya รจ un’infezione trasmessa dalle zanzare che puรฒ causare febbre alta, dolori articolari e altri sintomi debilitanti. Il trattamento utilizzato nello studio รจ un vaccino vivo attenuato chiamato IXCHIQ, noto anche con il codice VLA-1553, somministrato tramite iniezione intramuscolare.
Lo scopo dello studio รจ misurare l’efficacia del vaccino a sei mesi dalla somministrazione, osservando l’incidenza di casi confermati di Chikungunya in persone che non erano state precedentemente immunizzate durante la fase epidemica. I partecipanti allo studio riceveranno il vaccino e saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare la loro risposta immunitaria e la sicurezza del trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.
Durante lo studio, verranno raccolti dati sulla frequenza di ospedalizzazione e su eventuali complicazioni gravi come dolori articolari persistenti o sintomi cronici come affaticamento e ansia. I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia del vaccino nel prevenire la malattia e le sue complicazioni in popolazioni vulnerabili. Lo studio si svolgerร a La Rรฉunion e si prevede che terminerร nel 2026.
Francia