Lo studio clinico si concentra sulla Fibrosi Polmonare Idiopatica, una malattia che causa cicatrici nei polmoni, rendendo difficile la respirazione. Il trattamento in esame è il Treprostinil, somministrato come soluzione per nebulizzatore, che viene inalato per aiutare a migliorare la funzione polmonare. Il Treprostinil è confrontato con un placebo, una sostanza che sembra il farmaco ma non contiene il principio attivo.
Lo scopo principale dello studio è valutare se il Treprostinil inalato è più efficace del placebo nel migliorare la capacità polmonare, misurata attraverso la variazione della capacità vitale forzata (FVC) dal momento iniziale fino alla settimana 52. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere il Treprostinil o il placebo, e né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato, per garantire l’imparzialità dei risultati.
Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere il trattamento per un periodo di 52 settimane. Saranno monitorati regolarmente per valutare la loro salute polmonare e per raccogliere dati sulla sicurezza e l’efficacia del trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come il Treprostinil possa aiutare le persone con Fibrosi Polmonare Idiopatica a migliorare la loro qualità di vita.

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