Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sullasma grave non controllata nei bambini di età compresa tra 5 e meno di 12 anni. L'asma è una malattia che rende difficile respirare e, in questo caso, non è completamente controllata, il che significa che gli attacchi di asma si verificano nonostante l'uso di altri trattamenti disponibili. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato tezepelumab, somministrato come soluzione per iniezione. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno tezepelumab, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di tezepelumab nel ridurre le esacerbazioni gravi dell'asma, ovvero gli episodi in cui i sintomi peggiorano notevolmente. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare come il farmaco influisce sulla frequenza e gravità degli attacchi di asma. Lo studio è progettato per confrontare i risultati tra coloro che ricevono tezepelumab e quelli che ricevono il placebo, in modo da determinare se il farmaco è efficace e sicuro per i bambini con asma grave non controllata.
Durante il corso dello studio, i partecipanti continueranno a ricevere il trattamento standard per l'asma, che può includere farmaci come gli agonisti beta-2 a lunga durata d'azione o gli antagonisti dei recettori dei leucotrieni. I ricercatori monitoreranno vari aspetti della salute dei partecipanti, come la funzione polmonare e la frequenza degli attacchi di asma, per valutare l'impatto del trattamento con tezepelumab. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come migliorare la gestione dell'asma grave nei bambini.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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