La ricerca si concentra sulla Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA), una malattia che colpisce i nervi e i muscoli, portando a una progressiva perdita di forza e movimento. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento aggiuntivo con Rituximab, un farmaco che agisce riducendo un tipo specifico di cellule del sistema immunitario chiamate cellule B. Questo trattamento sarà confrontato con la terapia standard per vedere se può rallentare la progressione dei sintomi della SLA.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno Rituximab in aggiunta alla loro terapia abituale. Il farmaco sarà somministrato tramite infusione endovenosa, un metodo che prevede l’inserimento del farmaco direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo invece di Rituximab per confrontare i risultati. Lo studio durerà fino a 79 settimane, durante le quali verranno monitorati i cambiamenti nei sintomi e nella funzionalità respiratoria, oltre ad altri parametri di salute.

Oltre a Rituximab, lo studio utilizza anche altri farmaci come Metilprednisolone, un tipo di cortisone, e Paracetamolo, un comune antidolorifico. Questi farmaci possono essere somministrati per gestire i sintomi o come parte del protocollo di studio. L’obiettivo principale è determinare se l’aggiunta di Rituximab alla terapia standard può offrire benefici significativi ai pazienti con SLA rispetto alla sola terapia standard.