Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata Ipoglicemia Post-Bariatrica, che può verificarsi in alcune persone dopo un intervento chirurgico per la perdita di peso. Questa condizione comporta livelli di zucchero nel sangue troppo bassi, che possono causare sintomi come debolezza, sudorazione e confusione. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Pasireotide Diaspartate, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Il farmaco è un analogo della somatostatina, una sostanza chimica che aiuta a regolare vari ormoni nel corpo.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del Pasireotide Diaspartate nel controllo dei livelli di zucchero nel sangue in persone con Ipoglicemia Post-Bariatrica. I partecipanti riceveranno il farmaco o un placebo per un periodo di 12 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati i cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue e la frequenza degli episodi di ipoglicemia. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il trattamento con Pasireotide Diaspartate sarà somministrato in diverse dosi per determinare quale sia la più efficace e sicura. I partecipanti saranno seguiti per un massimo di 48 settimane per valutare gli effetti a lungo termine del trattamento. Lo studio mira a migliorare la gestione dell’Ipoglicemia Post-Bariatrica e a fornire nuove opzioni terapeutiche per chi ne soffre.