Studio sull’efficacia e sicurezza del concentrato piastrinico e terapia con onde d’urto per la disfunzione erettile moderata o lieve-moderata

3 1 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sul trattamento della disfunzione erettile, una condizione che puรฒ influenzare la capacitร  di un uomo di mantenere un’erezione. Il trattamento in esame utilizza una combinazione di plasma ricco di piastrine autologo e terapia con onde d’urto focali. Il plasma ricco di piastrine รจ un concentrato di piastrine ottenuto dal sangue del paziente stesso, mentre la terapia con onde d’urto utilizza onde sonore per stimolare i tessuti.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia di questo trattamento combinato rispetto a un placebo nel migliorare la funzione erettile. I partecipanti riceveranno iniezioni locali di plasma ricco di piastrine e saranno sottoposti a sessioni di terapia con onde d’urto. Il trattamento durerร  per un periodo di 12 settimane, e i risultati saranno valutati attraverso un questionario specifico per la funzione erettile.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali legati al trattamento con plasma ricco di piastrine. L’obiettivo รจ determinare se questo approccio puรฒ offrire un miglioramento significativo nella qualitร  della vita sessuale degli uomini con disfunzione erettile.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con un’iniezione locale di concentrato piastrinico autologo. Questo รจ un trattamento che utilizza le proprie piastrine per aiutare a migliorare la funzione erettile.

L’iniezione viene somministrata direttamente nell’area interessata.

2 terapia con onde d'urto focali

Dopo l’iniezione, viene eseguita una terapia con onde d’urto focali. Questa terapia utilizza onde sonore per stimolare il flusso sanguigno e migliorare la funzione erettile.

La terapia con onde d’urto รจ non invasiva e viene eseguita in sessioni programmate.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il periodo di trattamento, vengono effettuate valutazioni regolari per monitorare i progressi. Queste includono la misurazione del punteggio del questionario IIEF-EF, che valuta la funzione erettile.

Le valutazioni avvengono a intervalli specifici: alla settimana 13, 21 e 33.

4 fine del trattamento

Il trattamento si conclude dopo 12 settimane. Tuttavia, il monitoraggio continua fino alla settimana 33 per valutare i cambiamenti a lungo termine nella funzione erettile.

Viene valutata anche la qualitร  della vita sessuale e la capacitร  di penetrazione vaginale.

5 valutazione finale

Alla fine del periodo di studio, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia complessiva del trattamento.

Viene esaminata l’incidenza di eventuali effetti collaterali legati al concentrato piastrinico.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere uomini di etร  superiore ai 18 anni.
  • Avere una disfunzione erettile presente da piรน di 3 mesi in piรน del 50% dei rapporti sessuali. La disfunzione erettile รจ quando si ha difficoltร  a ottenere o mantenere un’erezione.
  • Avere un punteggio iniziale del questionario IIEF-EF compreso tra 11 e 21. Questo questionario valuta la funzione erettile.
  • Avere una relazione eterosessuale stabile da almeno 6 mesi.
  • Impegnarsi ad avere almeno 3 rapporti sessuali vaginali al mese dopo aver completato il trattamento.
  • Impegnarsi a non utilizzare altri trattamenti naturali, orali o farmacologici intracavernosi durante il trattamento e fino a 6 mesi dopo la sua conclusione.
  • Accettare volontariamente di partecipare allo studio firmando un consenso informato. Questo significa che si รจ d’accordo a partecipare dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone di sesso femminile.
  • Non possono partecipare persone che non sono di sesso maschile.
  • Non possono partecipare persone che non hanno disfunzione erettile di grado moderato o lieve-moderato.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Bsuxdc Mtgpmyi Gbxbf Sknvu Setr Madrid Spagna

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Plasma Ricco di Piastrine Autologo: Questo trattamento utilizza il plasma ricco di piastrine prelevato dal sangue del paziente stesso. Il plasma viene iniettato direttamente nei tessuti per migliorare la funzione erettile. L’obiettivo รจ stimolare la rigenerazione dei tessuti e migliorare il flusso sanguigno, contribuendo cosรฌ a migliorare la disfunzione erettile.

Terapia con Onde d’Urto Focali: Questa terapia utilizza onde sonore ad alta energia che vengono applicate direttamente all’area interessata. Le onde d’urto possono aiutare a migliorare la circolazione sanguigna e promuovere la guarigione dei tessuti, contribuendo a migliorare la funzione erettile.

Malattie indagate:

Disfunzione erettile โ€“ La disfunzione erettile รจ una condizione in cui un uomo ha difficoltร  a raggiungere o mantenere un’erezione sufficiente per un rapporto sessuale soddisfacente. Questa condizione puรฒ essere causata da una combinazione di fattori fisici e psicologici, tra cui problemi di salute come il diabete, malattie cardiache, o stress e ansia. La progressione della disfunzione erettile puรฒ variare, con alcuni uomini che sperimentano sintomi occasionali e altri che affrontano difficoltร  persistenti. I sintomi possono peggiorare nel tempo se non vengono affrontati, influenzando la qualitร  della vita e le relazioni personali. La condizione รจ comune e puรฒ colpire uomini di tutte le etร , sebbene sia piรน frequente con l’avanzare dell’etร .

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 06:49

ID dello studio:
2024-517248-73-00
NCT ID:
NCT06433596
Fase dello studio:
Fase III e Fase IV (Integrate)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia