Studio sull’Efficacia e Sicurezza a Lungo Termine di ESK-001 nei Pazienti con Psoriasi a Placche Moderata o Grave

3 1

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sulla psoriasi a placche da moderata a grave, una malattia della pelle che causa chiazze rosse e squamose. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato ESK-001, che viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale. Lo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di ESK-001 nei pazienti affetti da questa condizione.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con ESK-001 per un massimo di 48 settimane. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. L’obiettivo principale è verificare se il farmaco è sicuro e ben tollerato nel tempo. I ricercatori osserveranno anche quanto bene il farmaco funziona nel ridurre i sintomi della psoriasi e nel mantenere i miglioramenti ottenuti.

Lo studio è un’estensione di precedenti ricerche su ESK-001 e coinvolge pazienti che hanno già partecipato a studi precedenti con questo farmaco. I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia e la sicurezza del trattamento a lungo termine per la psoriasi a placche da moderata a grave. I partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare eventuali effetti collaterali e miglioramenti nei sintomi della malattia.

1 inizio dello studio

Dopo aver completato uno dei due studi precedenti, si entra nello studio di estensione per valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di ESK-001 per la psoriasi a placche da moderata a grave.

È necessario confermare che la sicurezza e la tollerabilità di ESK-001 erano accettabili nello studio precedente.

2 trattamento con ESK-001

Il trattamento prevede l’assunzione di ESK-001 sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale.

La durata massima del trattamento è di 24 settimane.

3 monitoraggio della sicurezza

Durante lo studio, si monitorano gli eventi avversi emergenti dal trattamento e gli eventi avversi gravi per valutare la sicurezza a lungo termine di ESK-001.

4 valutazione dell'efficacia

L’efficacia a lungo termine viene valutata attraverso la riduzione del punteggio PASI (Indice di Gravità e Area della Psoriasi) e il raggiungimento di sPGA-0 (Valutazione Globale Statico del Medico) dopo 24, 48, 72 e 96 settimane di trattamento complessivo con ESK-001.

Si valuta anche il mantenimento della risposta dopo il ritiro di ESK-001.

5 valutazione della qualità della vita

La qualità della vita viene valutata attraverso il punteggio DLQI (Indice di Qualità della Vita Dermatologica) e altri strumenti di misurazione dopo 24, 48, 72 e 96 settimane di trattamento complessivo con ESK-001.

Chi può partecipare allo studio?

  • Uomini o donne di età pari o superiore a 18 anni.
  • Aver completato uno dei due studi precedenti (detti “studi genitori”) su ESK-001 per la psoriasi a placche da moderata a grave.
  • La sicurezza e la tollerabilità di ESK-001 devono essere state accettabili nello studio genitore.
  • Le donne in età fertile e gli uomini sessualmente attivi con donne in età fertile devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci per tutta la durata dello studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la psoriasi a placche da moderata a grave.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Diamond Clinic Sp. z o.o. Cracovia Polonia
Sanatorium profesora Arenbergera Praga Cechia
Hautarztpraxis Dr. Gerlach Dresda Germania
Smite Aija practice in Dermatology Talsi Lettonia
Centrul Medical Dr. Ianosi Craiova Romania
Cabinet Medical Individual Lauderma Iași Romania
Innomedica OÜ Tallin Estonia
CENTRUM MEDYCZNE REUMA PARK Varsavia Polonia
Synexus Polska Sp. z o.o. Poznań Polonia
Evimed Sp. z o.o. Varsavia Polonia
Veselibas Centrs 4 SIA Riga Lettonia
Futuremeds Sp. z o.o. Breslavia Polonia
Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Cracovia Polonia
Dermoklinika – Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak Łódź Polonia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Pratia Prague s.r.o. Praga Cechia
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Francia
Klinische Forschung Osnabrueck Osnabrück Germania
Clintrial s.r.o. Praga Cechia
Center for Clinical and Basic Research AS Tallin Estonia
Klinik Hietzing Vienna Austria
Hospital Del Mar Barcellona Spagna
Rcmed Oddzial Sochaczew Sochaczew Polonia
Vita Longa Sp. z o.o. Katowice Polonia
Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E. Guimarães Portogallo
Rheuma Medicus Sp. z o.o. Varsavia Polonia
Care Clinic Sp. z o.o. Katowice Polonia
Klinische Forschung Schwerin GmbH Schwerin Germania
Hautarztpraxis Mortazawi GbR Remscheid Germania
ROYALDERM Agnieszka Nawrocka Varsavia Polonia
BAG Dres. med. Quist PartG Magonza Germania
LASER CLINIC s.c. dr T. Kochanowski dr A. Królicki Stettino Polonia
Waldemar Placek DERM-ART Szkoleniowo.Naukowy i Naukowo-Badawczy Ośrodek Gdynia Polonia
Mevoluopp Inrwyafrsa Cevhfwsl Slbhdsrw Sqg z odmd Varsavia Polonia
Cxmwmmegy Umruvifusnrsku Srnthkptp Woluwe-Saint-Lambert Belgio
Kvobhkzh Olivkxsvz Ajz Oldenburg in Holstein Germania
Fhuzjalx Ndipqygbn Pokke Pilsen Cechia
Ungblbqzujphj Szlqdvs Kmmybbpdg Ioohklleapot Cetoatk W Rbnbfbojl Rzeszów Polonia
Uxkspgiiqq Ov Dqdynpag Debrecen Ungheria
Bufoqqsjtvo Vkhlxfeig Oakxrpbidmel Kecskemét Ungheria
Aiobttwxypll Bkfxq Khbh Szolnok Ungheria
Puzxnoinzp strbaj Praga Cechia
Rkdvp 1p srerxqdd Swj Riga Lettonia
Kntdlsvzjcr Ubateuntk Khlrjk Ot Tartu Estonia
Srrrnzlh Pjmnbztfh Swz jj Białystok Polonia
Mzqvliorsyj Cstrqbz Fhz Mmhbwjd Sogkzut &vjqh Szzztgvn Gsgv Magdeburgo Germania
Ofzkykrjrmrnhr Kfueat es Fjxwvkhvr Krwm Debrecen Ungheria
Zjeuzro Melidgk Chovms Sgq z oedd Lublino Polonia
Voibdjmn Mrvwqqg Sscnft Craiova Romania
Cqeshbjxzv Raetscrr sru z owah Skierniewice Polonia
Jlnrjbj Shj Riga Lettonia
Vgqqmfby uo eolusecf Shy Riga Lettonia
Dihorwmt sxltmy Povel Cechia
Cgyhzw Zg Kuyqirzhsddwrxhoec Zhlwcfnknefb Ezyv Sofia Bulgaria
Sirsyrguyn Sbp Kuldīga Lettonia
Pgootuowszx Cbxplbmn Cavmaoq (zthgmd Mgacql Craiova Romania
Buo Treon Mso Szadp Bucarest Romania
Dwgwchwbgitkylwexaivvuj cueiip “pzriagxqspbxabi Efed Sofia Bulgaria
Pzzaky Pbgpffpnt apnb Pardubice Cechia
Ukdyneflenoonvoxmjvzj Ecvgffjk Aub Erlangen Germania
Unesujxzalylrgmozkrox Tqdcoviqv Ahq Tubinga Germania
Toevp Ugjkakcqpn Hccggrnr Tartu Estonia
Fryxwwqf Ngfmrkock Knssfummo Vscbpockl Praga Cechia
Unbfnbxyencp Db Sdpjaian Dl Cdujabuaks Santiago di Compostela Spagna
Ufoyellakifrklwkbmgep Mghbjlhj Aks Münster Germania
Mqhdjnjatpsm Hdhxrzih Fok Aeugqx Tkckiopcv Dmp Targ Viqpbwy Am Gabrovo Bulgaria
Nhtuxvhww Asic Nriq Jvwnb aznf Novy Jicin Cechia
Piwoyk Skob Skorzewo Polonia
Gvhbhf Uzntpayppm Friuwhuci Francoforte Germania
Cnjqoz Hnyofbhkeb Unmrxtdjozbjg De Pfnxe Erweds Porto Portogallo
Pbcyfwo Snm z orzc Katowice Polonia
Mbrpycvfpppus Vinuzittsifeburfyj Dwegnuqpu Glej Kiel Germania
Setroora Cbtpnb Jcpqqmcm Mcifg Targu Mureș Romania
Draywhnmee Sdc z oqoz Breslavia Polonia
Hdurkdxn Dg Ls Sbpoh Cxzc I Syxv Pfr Barcellona Spagna
Cbqrsm hephonfhvkr uotfbghvbgjdv ds Lcayc Liegi Belgio
Vdttvobx ssoibp Moravská Ostrava e Přívoz Cechia
Ukolvuycwpiiudlmnnmhm Sfbhlynphyoopvvqlc Avx Kiel Germania
Fiubncozk Pfxm Lt Inskjkxfoshzh Bprbwnitj Dim Hbfkalth Uebjanzklpbfn Lb Pne Madrid Spagna
Cmfzpyl Mmqvgdc Dx Ddtfmyirbn Sf Tcgghrhdx Acstncznj Nompbj Spkssz Braşov Romania
Mzk Coyrrood Rdpmgrfr Psdhywm Bj Ppjbxr Varsavia Polonia
Wxtfuztkd I Bckvhgok A Sabwieiqaetl swwr Breslavia Polonia
Cwsxpsk Btxgd Kixgoviqkun Psfakpkk Ssc z ojgd Danzica Polonia
Kkgzvpnsn Fbkobnjly Daxavye Gujx Dresda Germania
Hvscqdjn Ctl Djkrdsffzic Swep Lisbona Portogallo
Tgjeiiqbwbk unp Sgfxypndsvw Bmrsjpko Gqlp Bad Bentheim Germania
Cogxntmp Bscn Sgbryznxt Sef z otef Sgjp Lublino Polonia
Psvabx Bphr sknxrs Brno-Stred Cechia
Chsgwpvmr Dlsdzni Ndljb Sdh kg Białystok Polonia
Ctl Owinmlh sfqaso Moravská Ostrava e Přívoz Cechia
Ruqsphhxc Ryvjkyic Gjjw Darmstadt Germania
Cgupyig Mptvlpji Agmgaft Blmbvbc Klwvhioqz Cracovia Polonia
Kphopkrq Beptbwnqk grrgu Bielefeld Germania
Dsvfqflrfaz szkipd Nachod Cechia
Ibf Iknjilgkokzgftqzg Stmyr Alqyxmvehkb Gybs Berlino Germania
Fhykwyhguryksi Gqurdgiitccvzouhejn fkwp Dufggjlpcoff Ubj Vtlgggakopf Ahrhhbomhdvw Uspdxaddotwrn Lfzufcnngdbm Gyx Blankenfelde-Mahlow Germania
Dzukmjc Kmjr Debrecen Ungheria
Djr Nbnrhzrn Aqu Dax Ojqgptjvsku Gec Bochum Germania
Klavlyy Ahkpbtelk Ssb z onna Varsavia Polonia
Mynunzc Cufuwx Klvdbj Oqb Pleven Bulgaria
Tqtwvd 4x Nizza Francia
Hdwoihhr Udkslswfjjlzl Hdxwbiti Tfljh y Pnqiei Ibrcyicg Cvpgdu ddicnmsfygioricmm (xldj Badalona Spagna
Udm Morjqyh Taukit Ktey Budapest Ungheria
Dldcdyuf Ruuodnui Kjym Orosháza Ungheria
Kdkhi apfbuyltl Kziea Hzke syhjja Hlouska Cechia
Mmbpgfb Bef Veszprém Ungheria
Loxwoww Slrgjlwxrfvcnni Gfwnazk Dccgeesegwptwpa Pojeq Drw Hgbb Ns Minr Dqccig Kmneinzpp Lublino Polonia
Hyzdrjechwftrg av djw hmrq Bramsche Germania
Pshnak Piopvnok Dnb Vc Mwlpufhq Augusta Germania
Diabcwsdjksfny Akqanxbac Svitavy Cechia
Czswwzc Mxicpiu du Dtlrigxibfmsmzggsl Pcnkv Dfk Ovzluz Rfpao Itkb Cluj-Napoca Romania
Ctpaxza Mujmxxrc di Ruwnjz Sxi z oxee Cracovia Polonia
Dpkgty Bezgwulqbfbwo Hfccm Mjf Pmtopnnipqk Sivxigmpkvnfxnf Varsavia Polonia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
01.07.2025
Belgio Belgio
Non reclutando
01.07.2025
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
01.07.2025
Cechia Cechia
Non reclutando
01.07.2025
Estonia Estonia
Non reclutando
01.07.2025
Francia Francia
Non reclutando
01.07.2025
Germania Germania
Non reclutando
01.07.2025
Lettonia Lettonia
Non reclutando
01.07.2025
Polonia Polonia
Non reclutando
01.07.2025
Portogallo Portogallo
Non reclutando
01.07.2025
Romania Romania
Non reclutando
01.07.2025
Spagna Spagna
Non reclutando
01.07.2025
Ungheria Ungheria
Non reclutando
01.07.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

ESK-001 è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave. La psoriasi è una malattia della pelle che causa la formazione di chiazze rosse e squamose. Questo farmaco è progettato per aiutare a ridurre l’infiammazione e migliorare l’aspetto della pelle colpita. L’obiettivo principale di ESK-001 è di valutare la sua sicurezza e tollerabilità a lungo termine nei pazienti, assicurandosi che possa essere utilizzato in modo sicuro per periodi prolungati. Durante lo studio, i ricercatori monitorano attentamente i pazienti per verificare eventuali effetti collaterali e per vedere quanto bene il farmaco funziona nel mantenere la pelle chiara e priva di sintomi.

Psoriasi a placche da moderata a grave – La psoriasi a placche è una malattia cronica della pelle caratterizzata dalla presenza di chiazze rosse e squamose. Queste placche sono causate da un’accelerazione del ciclo di crescita delle cellule della pelle, che porta a un accumulo di cellule sulla superficie cutanea. La malattia può progredire con l’aumento delle dimensioni e del numero delle placche, che possono fondersi tra loro. Le placche possono causare prurito e dolore, e la pelle può risultare secca e screpolata. La gravità della psoriasi varia da persona a persona e può influenzare la qualità della vita. La malattia può avere periodi di remissione e riacutizzazione.

ID della sperimentazione:
2024-511166-36-00
Codice del protocollo:
ESK-001-018
NCT ID:
NCT06846541
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia e la sicurezza di zasocitinib in pazienti pediatrici con psoriasi a placche da moderata a grave

    In arruolamento

    3 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Italia Polonia Spagna
  • Studio sulla sicurezza a lungo termine di deucravacitinib rispetto a ustekinumab in pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Belgio Bulgaria Cechia Danimarca Francia Germania +6