Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'Efficacia e Sicurezza a Lungo Termine di ESK-001 nei Pazienti con Psoriasi a Placche Moderata o Grave

Centro consigliatoContatto rapidoFarmaco in studio
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Centri consigliati

Centri che collaborano strettamente con noi per questo studio

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sulla psoriasi a placche da moderata a grave, una malattia della pelle che causa chiazze rosse e squamose. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato ESK-001, che viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale. Lo studio mira a valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di ESK-001 nei pazienti affetti da questa condizione.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con ESK-001 per un massimo di 48 settimane. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. L'obiettivo principale è verificare se il farmaco è sicuro e ben tollerato nel tempo. I ricercatori osserveranno anche quanto bene il farmaco funziona nel ridurre i sintomi della psoriasi e nel mantenere i miglioramenti ottenuti.

Lo studio è un'estensione di precedenti ricerche su ESK-001 e coinvolge pazienti che hanno già partecipato a studi precedenti con questo farmaco. I risultati aiuteranno a comprendere meglio l'efficacia e la sicurezza del trattamento a lungo termine per la psoriasi a placche da moderata a grave. I partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare eventuali effetti collaterali e miglioramenti nei sintomi della malattia.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver completato uno dei due studi precedenti, si entra nello studio di estensione per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di ESK-001 per la psoriasi a placche da moderata a grave.

    È necessario confermare che la sicurezza e la tollerabilità di ESK-001 erano accettabili nello studio precedente.

  2. Passaggio 2

    Trattamento con ESK-001

    Il trattamento prevede l'assunzione di ESK-001 sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale.

    La durata massima del trattamento è di 24 settimane.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio della sicurezza

    Durante lo studio, si monitorano gli eventi avversi emergenti dal trattamento e gli eventi avversi gravi per valutare la sicurezza a lungo termine di ESK-001.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dell'efficacia

    L'efficacia a lungo termine viene valutata attraverso la riduzione del punteggio PASI (Indice di Gravità e Area della Psoriasi) e il raggiungimento di sPGA-0 (Valutazione Globale Statico del Medico) dopo 24, 48, 72 e 96 settimane di trattamento complessivo con ESK-001.

    Si valuta anche il mantenimento della risposta dopo il ritiro di ESK-001.

  5. Passaggio 5

    Valutazione della qualità della vita

    La qualità della vita viene valutata attraverso il punteggio DLQI (Indice di Qualità della Vita Dermatologica) e altri strumenti di misurazione dopo 24, 48, 72 e 96 settimane di trattamento complessivo con ESK-001.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Uomini o donne di età pari o superiore a 18 anni.
  • Aver completato uno dei due studi precedenti (detti "studi genitori") su ESK-001 per la psoriasi a placche da moderata a grave.
  • La sicurezza e la tollerabilità di ESK-001 devono essere state accettabili nello studio genitore.
  • Le donne in età fertile e gli uomini sessualmente attivi con donne in età fertile devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci per tutta la durata dello studio.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno la psoriasi a placche da moderata a grave.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

ESK-001 è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave. La psoriasi è una malattia della pelle che causa la formazione di chiazze rosse e squamose. Questo farmaco è progettato per aiutare a ridurre l'infiammazione e migliorare l'aspetto della pelle colpita. L'obiettivo principale di ESK-001 è di valutare la sua sicurezza e tollerabilità a lungo termine nei pazienti, assicurandosi che possa essere utilizzato in modo sicuro per periodi prolungati. Durante lo studio, i ricercatori monitorano attentamente i pazienti per verificare eventuali effetti collaterali e per vedere quanto bene il farmaco funziona nel mantenere la pelle chiara e priva di sintomi.

Che cosa si sa già del trattamento

ESK-001 – ESK-001 è un farmaco somministrato per via orale, progettato per trattare la psoriasi a placche da moderata a grave. Attualmente, è in fase di studio clinico per valutare la sua sicurezza ed efficacia a lungo termine. Questo farmaco agisce riducendo l'infiammazione e la crescita eccessiva delle cellule della pelle, che sono caratteristiche della psoriasi. ESK-001 appartiene alla classe dei farmaci immunomodulatori, che aiutano a regolare il sistema immunitario per ridurre i sintomi della malattia.

Malattie studiate

Psoriasi a placche da moderata a grave – La psoriasi a placche è una malattia cronica della pelle caratterizzata dalla presenza di chiazze rosse e squamose. Queste placche sono causate da un'accelerazione del ciclo di crescita delle cellule della pelle, che porta a un accumulo di cellule sulla superficie cutanea. La malattia può progredire con l'aumento delle dimensioni e del numero delle placche, che possono fondersi tra loro. Le placche possono causare prurito e dolore, e la pelle può risultare secca e screpolata. La gravità della psoriasi varia da persona a persona e può influenzare la qualità della vita. La malattia può avere periodi di remissione e riacutizzazione.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 3 nov 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-511166-36-00Codice del protocolloESK-001-018Partecipanti previsti1 788 personePromotoreAlumis Inc.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.