Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Centro verificato
Roma, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico esamina l'utilizzo di mosunetuzumab, un anticorpo bispecifico umanizzato, nel trattamento del Lupus Eritematoso Sistemico, una malattia autoimmune che può colpire diversi organi del corpo. Lo studio include pazienti con e senza nefrite lupica, una complicanza che colpisce i reni. Il mosunetuzumab viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Lo scopo principale dello studio è valutare se il mosunetuzumab sia efficace nel portare la malattia in remissione. I partecipanti riceveranno il trattamento e saranno seguiti per verificare come il loro organismo risponde al farmaco. Durante lo studio verranno monitorate sia l'attività della malattia che eventuali effetti collaterali del trattamento.
Lo studio è di tipo aperto, il che significa che sia i medici che i pazienti sapranno quale trattamento viene somministrato. I partecipanti saranno monitorati per un periodo prolungato per valutare l'efficacia del trattamento e la sua sicurezza. Verranno effettuati regolari controlli per valutare i livelli di anticorpi nel sangue, la funzione renale e altri parametri importanti per comprendere l'andamento della malattia.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Il lupus eritematoso sistemico è una malattia autoimmune cronica che colpisce diversi organi e tessuti del corpo. In questa condizione, il sistema immunitario attacca erroneamente le cellule sane dell'organismo, causando infiammazione in varie parti del corpo. La malattia può colpire la pelle, le articolazioni, i reni, il cervello, il cuore e altri organi. I sintomi possono variare da persona a persona e possono includere eruzioni cutanee, dolori articolari, affaticamento e febbre. La nefrite lupica è una complicanza che si verifica quando la malattia colpisce i reni, causando infiammazione e possibili danni a questi organi.
La nefrite lupica è una manifestazione del lupus eritematoso sistemico che colpisce specificamente i reni. Si sviluppa quando gli anticorpi del sistema immunitario attaccano i tessuti renali, causando infiammazione nei glomeruli, le unità di filtrazione dei reni. Questa condizione può causare proteinuria (presenza di proteine nelle urine), ematuria (presenza di sangue nelle urine) e alterazioni della funzione renale. L'infiammazione cronica può portare a cicatrici nel tessuto renale.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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