Questo studio clinico riguarda bambini e adolescenti gravemente malati con infezione batterica sospetta o confermata che necessitano di cure intensive. Lo studio confronta due diversi modi di somministrare antibiotici chiamati beta-lattamici in questi pazienti. I beta-lattamici sono una famiglia di antibiotici comunemente usati per trattare le infezioni batteriche gravi. Nello studio verranno utilizzati diversi antibiotici beta-lattamici, tra cui meropenem, piperacillina combinata con tazobactam, cefepime e ceftriaxone. Questi farmaci vengono somministrati attraverso una vena, cioรจ per via endovenosa.
Lo scopo dello studio รจ verificare quale metodo di somministrazione degli antibiotici funzioni meglio nei bambini gravemente malati. Un metodo prevede la somministrazione dell’antibiotico lentamente nell’arco di tre ore, chiamata infusione prolungata. L’altro metodo prevede la somministrazione piรน rapida in mezz’ora, chiamata infusione intermittente. I ricercatori vogliono capire quale dei due metodi permetta all’antibiotico di rimanere nel sangue a livelli sufficientemente alti per un tempo abbastanza lungo da combattere efficacemente i batteri che causano l’infezione. Questo viene valutato misurando la concentrazione del farmaco nel sangue dei pazienti.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno uno dei due metodi di somministrazione dell’antibiotico scelto in modo casuale. I medici monitoreranno vari aspetti della salute del paziente, tra cui i livelli di sostanze nel sangue che indicano la presenza di infezione, come la proteina C-reattiva, la procalcitonina e i globuli bianchi. Verranno anche osservati eventuali effetti indesiderati, la capacitร dell’antibiotico di eliminare i batteri, il miglioramento delle condizioni cliniche del paziente e la durata del ricovero in ospedale. Lo studio valuterร anche quanti pazienti rispondono positivamente al trattamento e quanto tempo รจ necessario perchรฉ l’infezione migliori o si risolva completamente.
Ungheria 