La Malattia da Agglutinine Fredde è una condizione rara in cui il sistema immunitario attacca i globuli rossi, causando anemia e altri sintomi. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e utilizza un farmaco chiamato Zanubrutinib, noto anche con il codice BGB-3111. Zanubrutinib è un tipo di farmaco che agisce come inibitore della tirosina chinasi, una sostanza che può aiutare a ridurre l’attività anomala del sistema immunitario.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di Zanubrutinib in pazienti con Malattia da Agglutinine Fredde primaria. I partecipanti riceveranno il trattamento per sei cicli, con l’obiettivo di osservare come il farmaco influisce sulla malattia. Durante il periodo di studio, verranno monitorati i cambiamenti nei sintomi e nei parametri del sangue per determinare la risposta al trattamento.

Il farmaco viene somministrato sotto forma di capsule e i partecipanti saranno seguiti per valutare la risposta della malattia e la tollerabilità del trattamento. Lo studio mira a comprendere meglio come Zanubrutinib possa aiutare a gestire i sintomi e migliorare la qualità della vita delle persone affette da questa condizione. I risultati attesi includono la riduzione dei sintomi indotti dal freddo e il miglioramento dei parametri ematici. La durata complessiva dello studio è prevista fino al 2029.