Studio sull’efficacia di Visugromab con Pembrolizumab, Pemetrexed e Carboplatino nel trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule metastatico

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule non squamoso metastatico, una forma di tumore polmonare che si è diffusa ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame include l’uso di un farmaco chiamato Visugromab (CTL-002), che è un tipo di anticorpo monoclonale, in combinazione con altri farmaci già utilizzati per trattare questo tipo di cancro: Pembrolizumab, Pemetrexed e Carboplatino. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare l’efficacia del trattamento.

Lo scopo dello studio è valutare l’effetto antitumorale del Visugromab in combinazione con gli altri farmaci rispetto al placebo. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 24 mesi. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta del loro corpo al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. I farmaci saranno somministrati per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena.

Lo studio è progettato per capire se l’aggiunta di Visugromab al trattamento standard può migliorare i risultati per i pazienti con questo tipo di cancro al polmone. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare la loro salute e il progresso del trattamento. L’obiettivo principale è determinare la percentuale di pazienti che mostrano una risposta positiva al trattamento, come una riduzione del tumore, e valutare la sicurezza del trattamento stesso.

1 inizio del trattamento

Dopo l’iscrizione al trial, il partecipante riceverà una somministrazione endovenosa di visugromab o un placebo. Questo avverrà in combinazione con altri farmaci: pembrolizumab, pemetrexed e carboplatin.

La somministrazione avviene sotto forma di soluzione per infusione, che è un liquido somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

2 frequenza e durata del trattamento

Il trattamento con visugromab o placebo, insieme a pembrolizumab, pemetrexed e carboplatin, sarà somministrato secondo un programma stabilito dai medici del trial.

La durata e la frequenza esatte delle somministrazioni saranno comunicate al partecipante durante il trial, in base al protocollo specifico del trattamento.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trial, il partecipante sarà sottoposto a monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.

Saranno effettuati esami del sangue e altre valutazioni mediche per garantire la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

4 questionari e valutazioni del benessere

Il partecipante sarà invitato a completare questionari per valutare il proprio benessere soggettivo e la qualità della vita durante il trial.

Questi questionari aiuteranno a comprendere l’impatto del trattamento sui sintomi e sulle attività quotidiane.

5 conclusione del trattamento

Al termine del periodo di trattamento, il partecipante riceverà una valutazione finale per determinare l’efficacia complessiva del trattamento.

Ulteriori istruzioni e raccomandazioni saranno fornite in base ai risultati ottenuti durante il trial.

Chi può partecipare allo studio?

  • Diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule non squamoso in stadio IV, che significa che il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Assenza di mutazioni che richiedono trattamenti specifici già disponibili.
  • Malattia misurabile, valutata dal medico tramite esami specifici.
  • Non aver ricevuto trattamenti sistemici precedenti per il cancro al polmone avanzato o metastatico.
  • Disponibilità di un test locale per il PD-L1 TPS, un indicatore specifico del tumore, da un campione di biopsia recente.
  • Disponibilità di un campione di biopsia per ricerche future, prelevato entro 90 giorni prima dell’inizio del trattamento.
  • Età di almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Avere un’aspettativa di vita di almeno 3 mesi, secondo la valutazione del medico.
  • Stato di salute generale valutato come 0 o 1 secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), che indica che il paziente è in grado di svolgere attività quotidiane con poca o nessuna limitazione.
  • Funzione adeguata degli organi, inclusi midollo osseo, reni, fegato, sistema endocrino e coagulazione del sangue.
  • Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo prima di iniziare il trattamento.
  • Le donne in età fertile devono accettare di usare un metodo contraccettivo efficace durante e dopo il trattamento per un periodo specificato.
  • Gli uomini con partner femminili in età fertile devono accettare di usare un metodo contraccettivo efficace durante e dopo il trattamento per un periodo specificato.
  • Capacità di comprendere lo scopo dello studio e fornire un consenso informato firmato e datato.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai un tipo di cancro diverso da quello specificato nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia grave che potrebbe interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se stai già partecipando a un altro studio clinico.
  • Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia infettiva attiva, come l’epatite o l’HIV.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di cuore non controllati.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia autoimmune attiva, che è una condizione in cui il sistema immunitario attacca il corpo stesso.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un trapianto di organi.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. Meldola Italia
MD Anderson Cancer Center Madrid Spagna
Hospital Universitario Regional De Malaga Malaga Spagna
Clinica Universidad De Navarra città di Pamplona Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Sevilla Spagna
Hospital Universitario Virgen De La Macarena Sevilla Spagna
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie Lublino Polonia
Complex Oncology Center – Burgas EOOD Burgas Bulgaria
Uqjotmokjehoodftuukgg Waivlblvi Avi Würzburg Germania
Kal I Ejkaes Ksepwkxd Emocuhcqoek gbozm Essen Germania
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Etorxuaumthfq Kfxisuzd Bxynug ggitk Bielefeld Germania
Tbgyrwcmncfp Hymdjlonnc gpaca Heidelberg Germania
Icelaq Isyxqmrv Fanpmpalfbfgt Oyfvexssqqf Roma Italia
Fmkkjsjzgj Ixspr Iorlxqti Nhhoxqcwf Dac Tkdsws città metropolitana di Milano Italia
Harnqfan Udvmyqblyrrtg 1j Dm Onsvlai Madrid Spagna
Hlitlnnk Udnqmfezjyzf Dybqrc Grkgj Qcwenlbbapb Barcellona Spagna
Hvtjqcla Udttxrxrwtseq Moyzaqo Da Vfjxibdxub Santander Spagna
Hgfdakgz Uylwbbwmsxehn Hr Suimxrxvjkw Madrid Spagna
Hcwyvqsd Uoeybbbstcgup Liieo Alghbzg Lugo Spagna
Hvcftaob Uwrprhvdrrdww Dx Jwvd Jaen Spagna
Cvddddkw Hxhpamgssvii Ulbrcxkvgiemd Do Swpefbsp città di Santiago de Compostela Spagna
Mzu Pksemqe Slr z owji Poznań Polonia
Svsmajf Safgkpycrdacief W Pdbzpaucr Smp z oqam Prabuty Polonia
Ogmgmqk Shvkvh Timișoara Romania
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
Germania Germania
Reclutando
01.08.2025
Italia Italia
Reclutando
21.01.2026
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
Romania Romania
Reclutando
26.01.2026
Spagna Spagna
Reclutando
11.08.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Visugromab è un farmaco sperimentale che viene studiato per il suo potenziale effetto antitumorale. In questo trial, viene somministrato ai partecipanti per vedere se può aiutare a combattere il cancro ai polmoni quando viene usato insieme ad altri trattamenti. L’obiettivo è capire se Visugromab può migliorare l’efficacia del trattamento standard per il cancro ai polmoni.

Pembrolizumab è un tipo di terapia immunitaria. Funziona aiutando il sistema immunitario del corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato in questo studio per vedere se può migliorare i risultati del trattamento del cancro ai polmoni quando combinato con altri farmaci.

Pemetrexed è un farmaco chemioterapico. Agisce interferendo con la crescita delle cellule tumorali e rallentandone la diffusione nel corpo. In questo trial, viene utilizzato come parte del trattamento combinato per il cancro ai polmoni.

Carboplatino è un altro farmaco chemioterapico. Viene usato per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro ai polmoni. Funziona danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi. In questo studio, viene somministrato insieme ad altri farmaci per valutare la sua efficacia nel trattamento del cancro ai polmoni.

Cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso metastatico – Questo tipo di cancro del polmone si sviluppa nelle cellule epiteliali che rivestono le vie respiratorie e non presenta caratteristiche squamose. È una forma di cancro che si diffonde oltre il polmone primario ad altre parti del corpo, come ossa, cervello o fegato. La progressione della malattia può variare, ma generalmente comporta una crescita tumorale che può causare sintomi respiratori come tosse persistente, difficoltà respiratorie e dolore toracico. Con il tempo, la malattia può portare a una compromissione della funzione polmonare e a sintomi sistemici come perdita di peso e affaticamento. La diffusione metastatica può causare ulteriori sintomi a seconda degli organi coinvolti.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:39

ID della sperimentazione:
2024-516792-32-01
Codice del protocollo:
CTL-002-003
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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  • Studio sul farmaco WSD0922-FU per pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazione C797S dopo osimertinib

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    Grecia Italia Belgio Slovacchia Repubblica Ceca Germania +8