Studio sull’Efficacia di Upadacitinib in Adolescenti e Adulti con Dermatite Atopica Moderata o Grave

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sulla dermatite atopica moderata e grave, una condizione della pelle che provoca prurito e infiammazione. La ricerca mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Upadacitinib, che รจ un inibitore della Janus Kinase (Jak 1). Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse a rilascio modificato. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.

Lo scopo principale dello studio รจ capire se Upadacitinib puรฒ migliorare i sintomi della dermatite atopica in adolescenti e adulti che necessitano di una terapia sistemica, cioรจ un trattamento che agisce su tutto il corpo. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare i cambiamenti nei sintomi della loro condizione. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Nel corso dello studio, i partecipanti saranno monitorati per vedere se raggiungono miglioramenti significativi nei sintomi della dermatite atopica, come la riduzione del prurito e dell’infiammazione della pelle. I risultati saranno valutati a intervalli regolari per determinare l’efficacia del trattamento con Upadacitinib rispetto al placebo. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come gestire meglio la dermatite atopica moderata e grave.

1 inizio dello studio

Partecipazione a uno studio clinico per valutare l’efficacia e la sicurezza di upadacitinib in pazienti adolescenti e adulti con dermatite atopica moderata o grave.

Lo studio รจ randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco, il che significa che nรฉ il paziente nรฉ i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo o il placebo.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco upadacitinib viene somministrato per via orale sotto forma di compresse a rilascio modificato.

La dose e la frequenza di somministrazione sono determinate dai ricercatori e possono variare tra i partecipanti.

3 valutazione dei sintomi

Durante lo studio, i sintomi della dermatite atopica vengono monitorati utilizzando scale di valutazione come l’indice di gravitร  dell’eczema (EASI) e la scala numerica del prurito (NRS).

L’obiettivo principale รจ raggiungere una riduzione significativa dei sintomi entro la settimana 16.

4 monitoraggio della sicurezza

La sicurezza del trattamento viene valutata regolarmente per identificare eventuali effetti collaterali o reazioni avverse.

I partecipanti sono sottoposti a controlli medici periodici per garantire il loro benessere durante lo studio.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 9 ottobre 2025.

Al termine, i risultati saranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza di upadacitinib nel trattamento della dermatite atopica moderata o grave.

Who Can Join the Study?

  • Essere un soggetto di sesso maschile o femminile di etร  compresa tra 12 e 75 anni.
  • Avere una dermatite atopica attiva di grado moderato o severo. La dermatite atopica รจ una condizione della pelle che causa arrossamenti e prurito. “Moderato” e “severo” indicano la gravitร  della condizione.
  • Essere un candidato per una terapia sistemica o aver recentemente avuto bisogno di una terapia sistemica per la dermatite atopica. La terapia sistemica รจ un trattamento che agisce su tutto il corpo, non solo su una parte specifica.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno una diagnosi di dermatite atopica moderata o grave. La dermatite atopica รจ una condizione della pelle che causa prurito e infiammazione.
  • Non possono partecipare persone che non sono candidati per una terapia sistemica. Una terapia sistemica รจ un trattamento che agisce su tutto il corpo, non solo su una parte specifica.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche Ancona Italia
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italia
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania Catania Italia
IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna – Policlinico S. Orsola-Malpighi Bologna Italia
Ukthawmkam Mvafwkvmrhgv Hmakyzrv Frw Axzfni Terjyxmfr Ddf Gtutse Sufsshee Emd Pleven Bulgaria
Aempfqutjnxcy Uurvtbgett Hgnxaazz Sofia Bulgaria
Ksl Zfuxce Zagabria Croazia
Kag Styni Spalato Croazia
Kwrynmj Zj Dxbacx Bvvhiye Zukxxu Zagabria Croazia
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Gihflzvv Hylbdwpz Hellerup Danimarca
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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
09.04.2019
Croazia Croazia
Non reclutando
03.06.2019
Danimarca Danimarca
Non reclutando
03.04.2019
Estonia Estonia
Non reclutando
20.12.2018
Finlandia Finlandia
Non reclutando
15.01.2019
Francia Francia
Non reclutando
01.04.2019
Germania Germania
Non reclutando
23.05.2019
Italia Italia
Non reclutando
12.03.2019
Romania Romania
Non reclutando
07.05.2019

Trial locations

Farmaci indagati:

Upadacitinib รจ un farmaco utilizzato per trattare la dermatite atopica moderata o grave. Questo farmaco aiuta a ridurre l’infiammazione e il prurito associati alla condizione, migliorando cosรฌ la qualitร  della vita dei pazienti. Viene somministrato a pazienti adolescenti e adulti che necessitano di una terapia sistemica per gestire i sintomi della dermatite atopica.

Malattie indagate:

Dermatite Atopica Moderata e Grave โ€“ La dermatite atopica รจ una malattia infiammatoria cronica della pelle caratterizzata da prurito intenso e lesioni cutanee. Nelle forme moderate e gravi, le eruzioni cutanee possono coprire ampie aree del corpo e causare un notevole disagio. La pelle puรฒ apparire secca, arrossata e ispessita, con la possibilitร  di sviluppare vesciche o croste. La malattia tende a manifestarsi in episodi o flare-up, alternati a periodi di remissione. I fattori ambientali, lo stress e le allergie possono influenzare la gravitร  dei sintomi. La dermatite atopica รจ piรน comune nei bambini, ma puรฒ persistere o manifestarsi anche in etร  adulta.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 08:06

Trial ID:
2022-502938-30-00
Protocol code:
M16-045
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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