Studio sull’efficacia di un breve ciclo di amoxicillina per l’erisipela negli adulti

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda lerisipela, un’infezione della pelle che colpisce principalmente le gambe. L’obiettivo è confrontare due durate di trattamento con amoxicillina, un antibiotico. L’amoxicillina è un tipo di penicillina usata per trattare le infezioni batteriche. Nello studio, si confronta un ciclo breve di 5 giorni con un ciclo standard di 10 giorni per vedere se il ciclo breve è altrettanto efficace nel portare alla guarigione completa dell’erisipela.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno amoxicillina per via orale. La dose sarà di 50 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno. I partecipanti saranno monitorati per verificare la scomparsa dei sintomi come febbre, dolore, calore, rossore e gonfiore nella zona colpita. La guarigione completa sarà valutata entro 12 giorni dall’inizio del trattamento. Lo studio mira a dimostrare che il ciclo breve non è meno efficace del ciclo standard nel raggiungere la remissione completa dell’erisipela.

La ricerca include adulti con diagnosi di erisipela agli arti inferiori. I partecipanti saranno seguiti per eventuali effetti collaterali e per verificare se necessitano di ulteriori trattamenti antibiotici. L’efficacia del trattamento sarà valutata attraverso l’osservazione clinica e l’analisi delle foto delle aree colpite. Lo studio si propone di fornire informazioni utili per migliorare il trattamento dell’erisipela, riducendo la durata della terapia antibiotica senza compromettere l’efficacia.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di amoxicillina per via orale.

La dose prescritta è di 50 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno.

2 durata del trattamento

Il trattamento può durare 5 giorni per il gruppo a breve termine o 10 giorni per il gruppo a lungo termine.

L’obiettivo è dimostrare che il trattamento di 5 giorni non è inferiore a quello di 10 giorni.

3 monitoraggio dei sintomi

Durante il trattamento, i sintomi come febbre, dolore, calore, tenerezza, eritema ed edema vengono monitorati.

La remissione completa è definita dalla scomparsa di questi sintomi e dall’assenza di necessità di ulteriori antibiotici.

4 valutazione finale

La valutazione della remissione completa avviene al giorno 12, con un margine di più o meno 2 giorni.

La remissione è confermata da un comitato indipendente attraverso foto e dati clinici.

5 follow-up

Il follow-up include il monitoraggio di eventuali eventi avversi durante e dopo il trattamento.

Viene valutata anche la necessità di ulteriori terapie antibiotiche fino al giorno 28, con un margine di più o meno 2 giorni.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere adulti con almeno 18 anni di età.
  • Non avere necrosi cutanea, che significa che la pelle non deve essere morta o danneggiata in modo grave.
  • Non avere crepitazioni, che sono sensazioni simili a quelle dell’enfisema cutaneo, una condizione in cui l’aria si accumula sotto la pelle.
  • Essere affiliati a un sistema di sicurezza sociale.
  • Aver dato il consenso scritto dopo che la natura dello studio è stata spiegata, secondo i requisiti normativi locali.
  • Mostrare segni clinici di erisipela alle gambe da non più di 5 giorni, caratterizzati da calore, arrossamento, gonfiore (indurimento della pelle e/o del tessuto sottocutaneo) e/o dolore.
  • Aver avuto brividi, sensazione di febbre o febbre per non più di 5 giorni, o febbre misurata dal medico di almeno 38°C.
  • Avere un punteggio di gravità di almeno 3, valutato su tre criteri: gonfiore, arrossamento, dolore, con scale da 0 (nessuno) a 2 (grave).
  • Non aver avuto erisipela negli ultimi 12 mesi.
  • Non avere vesciche.
  • Non avere porpora solida, che è una macchia viola che non scompare quando viene premuta con un vetro.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non sono state diagnosticate con erisipela degli arti inferiori. L’erisipela è un’infezione della pelle che causa arrossamento e gonfiore.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o anziani con particolari condizioni di salute.
  • Non possono partecipare persone che non possono assumere il farmaco amoxicillina, un antibiotico usato per trattare le infezioni.
  • Non possono partecipare persone che non possono seguire il trattamento per il periodo di tempo richiesto dallo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Salenne Sandrine Le Havre Francia
Pole De Sante Bernard Revel Vendargues Francia
Cabinet Médical les Oiseaux Morsang-sur-Orge Francia
Mivielle Claire Sallanches Francia
Maison De Sante La Collegiale Poissy Francia
Armstrong S.C.M. Le Grand Francia
Pinto Bruno Le Plessis-Bouchard Francia
Cabinet Medical Du Texel S.C.M. Paris Francia
Pole De Sante Pluridisciplinaire Loire Et Sillon Savenay Francia
Philippe Tiphaine Broons Francia
Association Des Professionnels De Sante De Pontgibaud Sioule Et Volcans Pontgibaud Francia
Pole De Sante Et Prevention Du Clion Pornic Francia
Rousselot Nicolas Bordeaux Francia
Du Cabinet Medical Du Menome S.C.M. Merlimont Francia
Yvart Laurine Garches Francia
Chaneliere Marc Sylvain Michel Oullins Francia
Maison De Sante Pluriprofessionnelle Universitaire De Torcy Torcy Francia
Msp De Corbie Corbie Francia
R I P E M A Wattrelos Francia
Brahimi Melina Chevry Francia
Msp De Chambly Chambly Francia
Pole De Sante Saint Laurent Caen Francia
De La Msp Christian Cabrol SISA Château-Thierry Francia
Folco Beatrice Saint-Étienne Francia
Maison De Sante De Mauvezin Mauvezin Francia
Mont Royal Sante SISA Montréjeau Francia
Jausions Myriam Annecy Francia
Bourlier Pierre-Vincent Pontcharra Francia
Jacques Prevert S.C.M. Montigny-le-Tilleul Francia
Commune De Villejuif Villejuif Francia
Tranchant Loic Messimy Francia
MSP Terre De Flandre Hazebrouck Francia
Pole De Sante De Conlie Conlie Francia
MSP Du Confluent Conflans-Sainte-Honorine Francia
Cewrivi di Mezozkgf Gwpzregw dg Lcsh Leyr Francia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Amoxicillina è un antibiotico utilizzato per trattare le infezioni batteriche. In questo studio clinico, viene confrontato un ciclo breve di 5 giorni con il ciclo standard di 10 giorni per il trattamento dell’erisipela, un’infezione della pelle. L’obiettivo è dimostrare che il ciclo breve non è inferiore al ciclo standard nel raggiungere la remissione completa dell’erisipela.

Malattie in studio:

Erisipela – L’erisipela è un’infezione batterica acuta della pelle che colpisce principalmente gli arti inferiori. Si manifesta con un’area di pelle rossa, calda, gonfia e dolorosa, spesso accompagnata da febbre e malessere generale. L’infezione si diffonde rapidamente attraverso i tessuti superficiali della pelle, causando un’infiammazione evidente. La pelle colpita può presentare bordi ben definiti e un aspetto lucido. Se non trattata, l’erisipela può estendersi e causare complicazioni locali o sistemiche. Tuttavia, con un trattamento adeguato, i sintomi tendono a migliorare rapidamente.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 10:08

ID della sperimentazione:
2024-515306-61-00
Codice del protocollo:
P150924
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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