Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'efficacia di un breve ciclo di amoxicillina per l'erisipela negli adulti

Farmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda lerisipela, un'infezione della pelle che colpisce principalmente le gambe. L'obiettivo è confrontare due durate di trattamento con amoxicillina, un antibiotico. L'amoxicillina è un tipo di penicillina usata per trattare le infezioni batteriche. Nello studio, si confronta un ciclo breve di 5 giorni con un ciclo standard di 10 giorni per vedere se il ciclo breve è altrettanto efficace nel portare alla guarigione completa dell'erisipela.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno amoxicillina per via orale. La dose sarà di 50 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno. I partecipanti saranno monitorati per verificare la scomparsa dei sintomi come febbre, dolore, calore, rossore e gonfiore nella zona colpita. La guarigione completa sarà valutata entro 12 giorni dall'inizio del trattamento. Lo studio mira a dimostrare che il ciclo breve non è meno efficace del ciclo standard nel raggiungere la remissione completa dell'erisipela.

La ricerca include adulti con diagnosi di erisipela agli arti inferiori. I partecipanti saranno seguiti per eventuali effetti collaterali e per verificare se necessitano di ulteriori trattamenti antibiotici. L'efficacia del trattamento sarà valutata attraverso l'osservazione clinica e l'analisi delle foto delle aree colpite. Lo studio si propone di fornire informazioni utili per migliorare il trattamento dell'erisipela, riducendo la durata della terapia antibiotica senza compromettere l'efficacia.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di amoxicillina per via orale.

    La dose prescritta è di 50 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno.

  2. Passaggio 2

    Durata del trattamento

    Il trattamento può durare 5 giorni per il gruppo a breve termine o 10 giorni per il gruppo a lungo termine.

    L'obiettivo è dimostrare che il trattamento di 5 giorni non è inferiore a quello di 10 giorni.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio dei sintomi

    Durante il trattamento, i sintomi come febbre, dolore, calore, tenerezza, eritema ed edema vengono monitorati.

    La remissione completa è definita dalla scomparsa di questi sintomi e dall'assenza di necessità di ulteriori antibiotici.

  4. Passaggio 4

    Valutazione finale

    La valutazione della remissione completa avviene al giorno 12, con un margine di più o meno 2 giorni.

    La remissione è confermata da un comitato indipendente attraverso foto e dati clinici.

  5. Passaggio 5

    Follow-up

    Il follow-up include il monitoraggio di eventuali eventi avversi durante e dopo il trattamento.

    Viene valutata anche la necessità di ulteriori terapie antibiotiche fino al giorno 28, con un margine di più o meno 2 giorni.

Chi può partecipare allo studio?

11 criteri

  • Essere adulti con almeno 18 anni di età.
  • Non avere necrosi cutanea, che significa che la pelle non deve essere morta o danneggiata in modo grave.
  • Non avere crepitazioni, che sono sensazioni simili a quelle dell'enfisema cutaneo, una condizione in cui l'aria si accumula sotto la pelle.
  • Essere affiliati a un sistema di sicurezza sociale.
  • Aver dato il consenso scritto dopo che la natura dello studio è stata spiegata, secondo i requisiti normativi locali.
  • Mostrare segni clinici di erisipela alle gambe da non più di 5 giorni, caratterizzati da calore, arrossamento, gonfiore (indurimento della pelle e/o del tessuto sottocutaneo) e/o dolore.
  • Aver avuto brividi, sensazione di febbre o febbre per non più di 5 giorni, o febbre misurata dal medico di almeno 38°C.
  • Avere un punteggio di gravità di almeno 3, valutato su tre criteri: gonfiore, arrossamento, dolore, con scale da 0 (nessuno) a 2 (grave).
  • Non aver avuto erisipela negli ultimi 12 mesi.
  • Non avere vesciche.
  • Non avere porpora solida, che è una macchia viola che non scompare quando viene premuta con un vetro.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Non possono partecipare persone che non sono state diagnosticate con erisipela degli arti inferiori. L'erisipela è un'infezione della pelle che causa arrossamento e gonfiore.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o anziani con particolari condizioni di salute.
  • Non possono partecipare persone che non possono assumere il farmaco amoxicillina, un antibiotico usato per trattare le infezioni.
  • Non possono partecipare persone che non possono seguire il trattamento per il periodo di tempo richiesto dallo studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Amoxicillina è un antibiotico utilizzato per trattare le infezioni batteriche. In questo studio clinico, viene confrontato un ciclo breve di 5 giorni con il ciclo standard di 10 giorni per il trattamento dell'erisipela, un'infezione della pelle. L'obiettivo è dimostrare che il ciclo breve non è inferiore al ciclo standard nel raggiungere la remissione completa dell'erisipela.

Che cosa si sa già del trattamento

Amoxicillina – Amoxicillina è un antibiotico somministrato per via orale, solitamente sotto forma di compresse o sospensione liquida. Attualmente è ampiamente utilizzata nella pratica medica e ben documentata nella letteratura scientifica. È principalmente indicata per il trattamento di infezioni batteriche, come l'erisipela degli arti inferiori negli adulti. Agisce inibendo la sintesi della parete cellulare batterica, portando alla morte del batterio. Appartiene alla classe farmacologica delle penicilline.

Malattie studiate

Erisipela – L'erisipela è un'infezione batterica acuta della pelle che colpisce principalmente gli arti inferiori. Si manifesta con un'area di pelle rossa, calda, gonfia e dolorosa, spesso accompagnata da febbre e malessere generale. L'infezione si diffonde rapidamente attraverso i tessuti superficiali della pelle, causando un'infiammazione evidente. La pelle colpita può presentare bordi ben definiti e un aspetto lucido. Se non trattata, l'erisipela può estendersi e causare complicazioni locali o sistemiche. Tuttavia, con un trattamento adeguato, i sintomi tendono a migliorare rapidamente.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-515306-61-00Codice del protocolloP150924Partecipanti previsti656 personePromotoreAssistance Publique Hopitaux De Paris

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.