Studio sull’efficacia di un breve ciclo di amoxicillina per l’erisipela negli adulti

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Di cosa tratta questo studio

Lo studio riguarda lerisipela, un’infezione della pelle che colpisce principalmente le gambe. L’obiettivo รจ confrontare due durate di trattamento con amoxicillina, un antibiotico. L’amoxicillina รจ un tipo di penicillina usata per trattare le infezioni batteriche. Nello studio, si confronta un ciclo breve di 5 giorni con un ciclo standard di 10 giorni per vedere se il ciclo breve รจ altrettanto efficace nel portare alla guarigione completa dell’erisipela.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno amoxicillina per via orale. La dose sarร  di 50 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno. I partecipanti saranno monitorati per verificare la scomparsa dei sintomi come febbre, dolore, calore, rossore e gonfiore nella zona colpita. La guarigione completa sarร  valutata entro 12 giorni dall’inizio del trattamento. Lo studio mira a dimostrare che il ciclo breve non รจ meno efficace del ciclo standard nel raggiungere la remissione completa dell’erisipela.

La ricerca include adulti con diagnosi di erisipela agli arti inferiori. I partecipanti saranno seguiti per eventuali effetti collaterali e per verificare se necessitano di ulteriori trattamenti antibiotici. L’efficacia del trattamento sarร  valutata attraverso l’osservazione clinica e l’analisi delle foto delle aree colpite. Lo studio si propone di fornire informazioni utili per migliorare il trattamento dell’erisipela, riducendo la durata della terapia antibiotica senza compromettere l’efficacia.

1inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di amoxicillina per via orale.

La dose prescritta รจ di 50 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno.

2durata del trattamento

Il trattamento puรฒ durare 5 giorni per il gruppo a breve termine o 10 giorni per il gruppo a lungo termine.

L’obiettivo รจ dimostrare che il trattamento di 5 giorni non รจ inferiore a quello di 10 giorni.

3monitoraggio dei sintomi

Durante il trattamento, i sintomi come febbre, dolore, calore, tenerezza, eritema ed edema vengono monitorati.

La remissione completa รจ definita dalla scomparsa di questi sintomi e dall’assenza di necessitร  di ulteriori antibiotici.

4valutazione finale

La valutazione della remissione completa avviene al giorno 12, con un margine di piรน o meno 2 giorni.

La remissione รจ confermata da un comitato indipendente attraverso foto e dati clinici.

5follow-up

Il follow-up include il monitoraggio di eventuali eventi avversi durante e dopo il trattamento.

Viene valutata anche la necessitร  di ulteriori terapie antibiotiche fino al giorno 28, con un margine di piรน o meno 2 giorni.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere adulti con almeno 18 anni di etร .
  • Non avere necrosi cutanea, che significa che la pelle non deve essere morta o danneggiata in modo grave.
  • Non avere crepitazioni, che sono sensazioni simili a quelle dell’enfisema cutaneo, una condizione in cui l’aria si accumula sotto la pelle.
  • Essere affiliati a un sistema di sicurezza sociale.
  • Aver dato il consenso scritto dopo che la natura dello studio รจ stata spiegata, secondo i requisiti normativi locali.
  • Mostrare segni clinici di erisipela alle gambe da non piรน di 5 giorni, caratterizzati da calore, arrossamento, gonfiore (indurimento della pelle e/o del tessuto sottocutaneo) e/o dolore.
  • Aver avuto brividi, sensazione di febbre o febbre per non piรน di 5 giorni, o febbre misurata dal medico di almeno 38ยฐC.
  • Avere un punteggio di gravitร  di almeno 3, valutato su tre criteri: gonfiore, arrossamento, dolore, con scale da 0 (nessuno) a 2 (grave).
  • Non aver avuto erisipela negli ultimi 12 mesi.
  • Non avere vesciche.
  • Non avere porpora solida, che รจ una macchia viola che non scompare quando viene premuta con un vetro.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non sono state diagnosticate con erisipela degli arti inferiori. L’erisipela รจ un’infezione della pelle che causa arrossamento e gonfiore.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o anziani con particolari condizioni di salute.
  • Non possono partecipare persone che non possono assumere il farmaco amoxicillina, un antibiotico usato per trattare le infezioni.
  • Non possono partecipare persone che non possono seguire il trattamento per il periodo di tempo richiesto dallo studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non ancora reclutando

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Amoxicillina รจ un antibiotico utilizzato per trattare le infezioni batteriche. In questo studio clinico, viene confrontato un ciclo breve di 5 giorni con il ciclo standard di 10 giorni per il trattamento dell’erisipela, un’infezione della pelle. L’obiettivo รจ dimostrare che il ciclo breve non รจ inferiore al ciclo standard nel raggiungere la remissione completa dell’erisipela.

Malattie investigate:

Erisipela โ€“ L’erisipela รจ un’infezione batterica acuta della pelle che colpisce principalmente gli arti inferiori. Si manifesta con un’area di pelle rossa, calda, gonfia e dolorosa, spesso accompagnata da febbre e malessere generale. L’infezione si diffonde rapidamente attraverso i tessuti superficiali della pelle, causando un’infiammazione evidente. La pelle colpita puรฒ presentare bordi ben definiti e un aspetto lucido. Se non trattata, l’erisipela puรฒ estendersi e causare complicazioni locali o sistemiche. Tuttavia, con un trattamento adeguato, i sintomi tendono a migliorare rapidamente.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 06:56

Trial ID:
2024-515306-61-00
Numero di protocollo
P150924
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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