Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'efficacia di tralokinumab per l'eczema atopico delle mani moderato-severo in pazienti candidati a terapia sistemica

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara? Il nostro consulente per gli studi clinici lo farà per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sulleczema atopico delle mani di grado moderato-severo, una condizione della pelle caratterizzata da prurito, arrossamento e infiammazione. Questo tipo di eczema può essere particolarmente fastidioso e difficile da trattare. Il trattamento in esame è il tralokinumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni due settimane. Il tralokinumab è progettato per ridurre l'infiammazione e migliorare i sintomi dell'eczema atopico delle mani.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza del tralokinumab rispetto a un placebo in persone che necessitano di una terapia sistemica per l'eczema atopico delle mani. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 40 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per osservare eventuali miglioramenti nei sintomi e per valutare la sicurezza del farmaco.

Il tralokinumab viene somministrato attraverso una siringa pre-riempita, progettata per un uso singolo e dotata di un sistema di sicurezza per l'ago. Questo studio mira a determinare se il tralokinumab può essere un'opzione efficace per chi soffre di eczema atopico delle mani, migliorando la qualità della vita dei pazienti affetti da questa condizione.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di tralokinumab o placebo. Il farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.

    La dose di tralokinumab è di 300 mg ogni due settimane.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio iniziale

    Durante le prime settimane, viene monitorata la risposta al trattamento. Questo include la valutazione della gravità e dell'estensione dell'eczema delle mani.

    Il monitoraggio avviene attraverso visite regolari e valutazioni cliniche.

  3. Passaggio 3

    Valutazione a metà studio

    A 16 settimane dall'inizio del trattamento, viene effettuata una valutazione per determinare l'efficacia del trattamento.

    Gli obiettivi principali includono il raggiungimento di un punteggio IGA-AHE di 0 (chiaro) o 1 (quasi chiaro).

  4. Passaggio 4

    Continuazione del trattamento

    Se il trattamento è efficace, si continua con la somministrazione di tralokinumab o placebo ogni due settimane.

    Il monitoraggio continua per valutare eventuali cambiamenti nella condizione della pelle.

  5. Passaggio 5

    Valutazione finale

    Alla fine del periodo di trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l'efficacia complessiva del trattamento.

    I risultati vengono confrontati con i dati iniziali per valutare i miglioramenti.

Chi può partecipare allo studio?

12 criteri

  • Devi firmare un consenso informato, che è un documento che spiega lo studio e conferma che accetti di partecipare.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi essere disposto a seguire le regole dello studio.
  • Devi avere una diagnosi di dermatite atopica, una condizione della pelle, secondo criteri specifici.
  • Devi avere una storia di dermatite atopica per almeno 12 mesi prima dello screening.
  • Devi avere eczema alle mani che dura da più di 3 mesi o che è tornato due o più volte negli ultimi 12 mesi, evitando irritanti e allergeni noti.
  • La gravità della tua malattia deve essere classificata come moderata o grave al momento dello screening e all'inizio dello studio.
  • Devi avere dermatite atopica in almeno un'altra parte del corpo oltre alle mani e ai polsi al momento dello screening.
  • Devi seguire una cura della pelle standard senza farmaci, evitando allergeni e irritanti noti, dall'inizio alla fine del trattamento.
  • Devi avere un punteggio di prurito settimanale medio di almeno 4 al momento iniziale dello studio.
  • Devi avere una storia recente di risposta inadeguata al trattamento dell'eczema alle mani con farmaci topici prescritti o per i quali i trattamenti topici non sono consigliabili per motivi medici.
  • Se sei una donna in età fertile, devi usare un metodo contraccettivo altamente efficace durante lo studio e per almeno 16 settimane dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno dermatite atopica o eczema atopico delle mani di grado moderato-severo. La dermatite atopica è una condizione della pelle che causa arrossamento e prurito.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltà a prendere decisioni per se stesse.
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara? Il nostro consulente per gli studi clinici lo farà per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Tralokinumab è un farmaco utilizzato per trattare l'eczema atopico delle mani da moderato a grave. Questo farmaco viene somministrato ogni due settimane e agisce riducendo l'infiammazione e i sintomi associati all'eczema. L'obiettivo del trattamento con tralokinumab è migliorare la gravità e l'estensione dell'eczema atopico delle mani nei pazienti che necessitano di una terapia sistemica.

Che cosa si sa già del trattamento

Tralokinumab – Tralokinumab è un farmaco somministrato per via sottocutanea, solitamente ogni due settimane. Attualmente è in fase di sperimentazione clinica di fase 3b per valutare la sua efficacia e sicurezza nel trattamento dell'eczema atopico delle mani da moderato a grave. È indicato principalmente per pazienti che necessitano di terapia sistemica. Il meccanismo d'azione di tralokinumab coinvolge l'inibizione dell'interleuchina-13, una proteina che gioca un ruolo chiave nell'infiammazione associata alla dermatite atopica. Appartiene alla classe farmacologica degli anticorpi monoclonali.

Malattie studiate

  • Dermatite atopica

    È una malattia infiammatoria cronica della pelle caratterizzata da prurito intenso e pelle secca. Le lesioni cutanee possono variare da macchie rosse a vesciche e croste. La dermatite atopica spesso si manifesta in età infantile, ma può persistere o riapparire in età adulta. I sintomi possono peggiorare in risposta a fattori ambientali o stress. La pelle colpita può diventare ispessita e scura a causa del continuo grattarsi. La malattia può influire sulla qualità della vita a causa del prurito persistente e delle lesioni visibili.

  • Eczema delle mani

    È una condizione infiammatoria della pelle che colpisce principalmente le mani, causando arrossamento, prurito e secchezza. Può essere scatenato da allergeni o irritanti, come saponi o prodotti chimici. Nei casi moderati o gravi, possono svilupparsi vesciche e screpolature dolorose. La pelle può diventare ispessita e squamosa con il tempo. L'eczema delle mani può interferire con le attività quotidiane a causa del disagio e della sensibilità della pelle. La condizione può essere cronica, con periodi di miglioramento e peggioramento.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 6 nov 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2022-502653-34-01Codice del protocolloLP0162-2328Partecipanti previsti402 personePromotoreLEO PHARMA A/S

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara? Il nostro consulente per gli studi clinici lo farà per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.