Lo studio clinico si concentra sull’infezione cronica da virus dell’epatite D (HDV), una malattia del fegato causata da un virus che puรฒ portare a gravi complicazioni epatiche. Il trattamento in esame prevede l’uso di tre farmaci: Tobevibart, Elebsiran e Bulevirtide. Tobevibart รจ un anticorpo monoclonale, una proteina progettata per riconoscere e legarsi a specifiche sostanze nel corpo, mentre Elebsiran รจ un tipo di acido nucleico che mira a bloccare il virus dell’epatite B. Bulevirtide รจ un farmaco giร utilizzato per trattare l’infezione da HDV.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza della combinazione di Tobevibart ed Elebsiran rispetto a Bulevirtide nei partecipanti con infezione cronica da HDV. I partecipanti riceveranno i trattamenti attraverso iniezioni sottocutanee, che sono iniezioni somministrate sotto la pelle. Lo studio si svolgerร in due parti: nella prima parte, i partecipanti riceveranno i trattamenti per un periodo di 48 settimane, mentre nella seconda parte, alcuni partecipanti interromperanno il trattamento per valutare la risposta virologica sostenuta, ovvero la capacitร del corpo di mantenere bassi livelli di virus anche dopo l’interruzione del trattamento.
Durante lo studio, verranno monitorati attentamente gli effetti collaterali e la sicurezza dei farmaci. L’obiettivo รจ determinare se la combinazione di Tobevibart ed Elebsiran รจ piรน efficace e sicura rispetto a Bulevirtide nel trattamento dell’infezione cronica da HDV. I risultati aiuteranno a comprendere meglio come gestire questa malattia e a migliorare le opzioni di trattamento disponibili per i pazienti.











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