Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma epatocellulare (tumore del fegato) in pazienti con funzionalità epatica moderatamente alterata. La ricerca valuterà l’efficacia di un farmaco chiamato tislelizumab, che appartiene alla classe degli immunoterapici, specificamente progettato per stimolare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali.
Il farmaco Tevimbra (tislelizumab) viene somministrato attraverso infusione endovenosa. Il trattamento può durare fino a 24 mesi, con una dose massima giornaliera di 200 mg. Durante lo studio, i pazienti riceveranno regolari valutazioni per monitorare la risposta al trattamento e eventuali effetti collaterali.
Lo scopo principale dello studio è valutare quanto sia efficace questo trattamento immunoterapico nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, in particolare in coloro che hanno un punteggio Child-Pugh B (una scala utilizzata per valutare la gravità della malattia epatica) e un grado ALBI 1 o 2 (un altro sistema di classificazione della funzionalità del fegato). I pazienti possono aver ricevuto precedenti trattamenti con altri farmaci, ma non devono aver fatto immunoterapia in precedenza.
Francia 