Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia
Centro verificato
Valencia, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori avanzati o metastatici che esprimono alti livelli del biomarcatore PD1. Questo biomarcatore è una proteina che può influenzare la crescita del tumore. L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia di due farmaci, tislelizumab e spartalizumab, che sono anticorpi progettati per colpire la proteina PD1. Tislelizumab è noto anche con il nome commerciale Tevimbra, mentre spartalizumab è indicato con il codice PDR001.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due farmaci attraverso un'infusione endovenosa, che è un metodo per somministrare il farmaco direttamente nel sangue. Il trattamento sarà somministrato per un periodo massimo di quattro mesi. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio mira a determinare quanto bene questi farmaci funzionano nel ridurre o controllare la crescita dei tumori nei pazienti con alti livelli di espressione di PD1.
Lo studio è progettato per includere pazienti adulti con una diagnosi confermata di tumore che esprime alti livelli di mRNA PD1. I partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento, la durata della risposta e la sopravvivenza complessiva. I risultati aiuteranno a capire se questi farmaci possono essere efficaci nel trattamento di diversi tipi di cancro che condividono questa caratteristica biomolecolare.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per il trattamento di diversi tipi di cancro. Funziona aiutando il sistema immunitario del corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene somministrato ai pazienti con tumori che esprimono alti livelli di mRNA PD1, secondo criteri specifici.
è un altro farmaco impiegato nel trattamento del cancro. Simile a tislelizumab, aiuta il sistema immunitario a identificare e attaccare le cellule tumorali. Viene utilizzato in pazienti con tumori che mostrano un'elevata espressione di mRNA PD1, secondo un limite predefinito.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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