Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non ancora in reclutamento

Studio sull'Efficacia di Teverelix in Pazienti con Cancro alla Prostata Avanzato

Centro verificatoFarmaco in studioSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il cancro alla prostata avanzato è una malattia in cui le cellule cancerose si sviluppano nella prostata e possono diffondersi ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su un trattamento per questa condizione utilizzando un farmaco chiamato Teverelix TFA. Teverelix è un antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), che aiuta a ridurre i livelli di testosterone, un ormone che può favorire la crescita del cancro alla prostata.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di teverelix nel mantenere bassi i livelli di testosterone nei partecipanti con cancro alla prostata avanzato. Il trattamento viene somministrato come soluzione iniettabile e il suo effetto sarà monitorato per un periodo di tempo per vedere se riesce a mantenere i livelli di testosterone sotto una certa soglia. Questo è importante perché livelli più bassi di testosterone possono rallentare la progressione del cancro.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno teverelix e saranno seguiti per vedere come il loro corpo risponde al trattamento. L'obiettivo è mantenere i livelli di testosterone bassi dal giorno 29 al giorno 155 del trattamento. Questo aiuterà a capire se teverelix è un'opzione sicura ed efficace per gestire il cancro alla prostata avanzato. Non ci sarà un gruppo che riceve un placebo in questo studio, quindi tutti i partecipanti riceveranno il trattamento attivo.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il partecipante inizia lo studio clinico dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, che includono l'essere di sesso maschile, avere almeno 18 anni e avere un adenocarcinoma avanzato della prostata.

    Il partecipante deve essere idoneo per la terapia di deprivazione androgenica e non deve aver ricevuto precedentemente analoghi dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH).

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il farmaco Teverelix TFA viene somministrato come soluzione per iniezione per via parenterale.

    L'obiettivo principale è valutare l'efficacia del regime di dosaggio di Teverelix DP nel raggiungere e mantenere la soppressione del testosterone a livelli inferiori a 0,5 ng/mL entro il giorno 29 e fino al giorno 155 dello studio.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante lo studio, il partecipante sarà sottoposto a monitoraggio per valutare la farmacocinetica, la farmacodinamica, l'efficacia e la sicurezza del trattamento.

    Il tasso di castrazione sostenuto sarà misurato come la probabilità cumulativa di soppressione del testosterone a livelli di castrazione (≤ 0,5 ng/mL) dal giorno 29 al giorno 155.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 31 ottobre 2026.

    I risultati finali valuteranno se il trattamento ha mantenuto la soppressione del testosterone a livelli desiderati per tutta la durata dello studio.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Essere di sesso maschile.
  • Avere un'età compresa tra 18 e 85 anni all'inizio del periodo di trattamento.
  • Avere un cancro alla prostata avanzato, confermato tramite esame istologico. Questo significa che il cancro è stato diagnosticato attraverso l'analisi di un campione di tessuto.
  • Il cancro alla prostata può essere metastatico (si è diffuso ad altre parti del corpo) o non metastatico (non si è diffuso), sensibile agli ormoni e non curabile.
  • Essere adatto alla terapia di deprivazione androgenica, un trattamento che riduce i livelli di ormoni maschili per rallentare la crescita del cancro.
  • Non aver mai ricevuto trattamenti con analoghi del GnRH, che sono farmaci usati per abbassare i livelli di testosterone.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare donne, poiché lo studio è riservato solo agli uomini.
  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro alla prostata avanzato.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè gruppi che potrebbero avere difficoltà a proteggere i propri diritti e benessere durante lo studio.
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Teverelix DP è un farmaco antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH). Viene studiato per il suo effetto nel ridurre i livelli di testosterone nei pazienti con cancro alla prostata avanzato. L'obiettivo è valutare se Teverelix DP può mantenere i livelli di testosterone sotto una certa soglia per un periodo prolungato, contribuendo così a gestire la progressione del cancro.

Che cosa si sa già del trattamento

Teverelix DP – È un farmaco somministrato per iniezione, utilizzato principalmente per il trattamento del cancro alla prostata avanzato. Attualmente è in fase di studio clinico di fase 2 per valutare la sua efficacia e sicurezza. Teverelix DP agisce come antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), riducendo i livelli di testosterone nel corpo, che è essenziale per la crescita del cancro alla prostata. Appartiene alla classe farmacologica degli antagonisti del GnRH.

Malattie studiate

Cancro della prostata avanzato – Il cancro della prostata avanzato è una forma di tumore che si sviluppa nella ghiandola prostatica e si diffonde oltre i suoi confini iniziali. In questa fase, le cellule tumorali possono invadere i tessuti circostanti o diffondersi ad altre parti del corpo, come le ossa o i linfonodi. La progressione della malattia può portare a sintomi come difficoltà urinarie, dolore osseo e debolezza generale. La crescita del tumore è spesso influenzata dagli ormoni maschili, in particolare il testosterone. La gestione della malattia si concentra spesso sulla riduzione dei livelli di testosterone per rallentare la crescita del tumore.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2023-509255-14-01Codice del protocolloANT-1111-05Partecipanti previsti44 personePromotoreAntev Limited

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.