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Studio sull’Efficacia di Teverelix in Pazienti con Cancro alla Prostata Avanzato

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What is this study about?

Il cancro alla prostata avanzato รจ una malattia in cui le cellule cancerose si sviluppano nella prostata e possono diffondersi ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su un trattamento per questa condizione utilizzando un farmaco chiamato Teverelix TFA. Teverelix รจ un antagonista dell’ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), che aiuta a ridurre i livelli di testosterone, un ormone che puรฒ favorire la crescita del cancro alla prostata.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia di Teverelix nel mantenere bassi i livelli di testosterone nei partecipanti con cancro alla prostata avanzato. Il trattamento viene somministrato come soluzione iniettabile e il suo effetto sarร  monitorato per un periodo di tempo per vedere se riesce a mantenere i livelli di testosterone sotto una certa soglia. Questo รจ importante perchรฉ livelli piรน bassi di testosterone possono rallentare la progressione del cancro.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Teverelix e saranno seguiti per vedere come il loro corpo risponde al trattamento. L’obiettivo รจ mantenere i livelli di testosterone bassi dal giorno 29 al giorno 155 del trattamento. Questo aiuterร  a capire se Teverelix รจ un’opzione sicura ed efficace per gestire il cancro alla prostata avanzato. Non ci sarร  un gruppo che riceve un placebo in questo studio, quindi tutti i partecipanti riceveranno il trattamento attivo.

1 inizio dello studio

Il partecipante inizia lo studio clinico dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, che includono l’essere di sesso maschile, avere almeno 18 anni e avere un adenocarcinoma avanzato della prostata.

Il partecipante deve essere idoneo per la terapia di deprivazione androgenica e non deve aver ricevuto precedentemente analoghi dell’ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH).

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco Teverelix TFA viene somministrato come soluzione per iniezione per via parenterale.

L’obiettivo principale รจ valutare l’efficacia del regime di dosaggio di Teverelix DP nel raggiungere e mantenere la soppressione del testosterone a livelli inferiori a 0,5 ng/mL entro il giorno 29 e fino al giorno 155 dello studio.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il partecipante sarร  sottoposto a monitoraggio per valutare la farmacocinetica, la farmacodinamica, l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Il tasso di castrazione sostenuto sarร  misurato come la probabilitร  cumulativa di soppressione del testosterone a livelli di castrazione (โ‰ค 0,5 ng/mL) dal giorno 29 al giorno 155.

4 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 31 ottobre 2026.

I risultati finali valuteranno se il trattamento ha mantenuto la soppressione del testosterone a livelli desiderati per tutta la durata dello studio.

Who Can Join the Study?

  • Essere di sesso maschile.
  • Avere un’etร  compresa tra 18 e 85 anni all’inizio del periodo di trattamento.
  • Avere un cancro alla prostata avanzato, confermato tramite esame istologico. Questo significa che il cancro รจ stato diagnosticato attraverso l’analisi di un campione di tessuto.
  • Il cancro alla prostata puรฒ essere metastatico (si รจ diffuso ad altre parti del corpo) o non metastatico (non si รจ diffuso), sensibile agli ormoni e non curabile.
  • Essere adatto alla terapia di deprivazione androgenica, un trattamento che riduce i livelli di ormoni maschili per rallentare la crescita del cancro.
  • Non aver mai ricevuto trattamenti con analoghi del GnRH, che sono farmaci usati per abbassare i livelli di testosterone.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare donne, poichรฉ lo studio รจ riservato solo agli uomini.
  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro alla prostata avanzato.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioรจ gruppi che potrebbero avere difficoltร  a proteggere i propri diritti e benessere durante lo studio.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Voelgfmu Urfqlipkeqmc Lgbtkvqn Svdkcbel Kdultcva Vvz Vilnius Lituania
Lgoeudat Szjuxmxki Mgeofi Uzpfocyuwupp Krrxf Lggxavsf Kaunas Lituania
Nnthmqkhdnbe vbslo iouvelqnjf Vilnius Lituania
Klvopryqa uheczulunyii lmlregcp Vfu Klaipฤ—da Lituania

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Lituania Lituania
Non ancora reclutando
–

Trial locations

Farmaci indagati:

Teverelix DP รจ un farmaco antagonista dell’ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH). Viene studiato per il suo effetto nel ridurre i livelli di testosterone nei pazienti con cancro alla prostata avanzato. L’obiettivo รจ valutare se Teverelix DP puรฒ mantenere i livelli di testosterone sotto una certa soglia per un periodo prolungato, contribuendo cosรฌ a gestire la progressione del cancro.

Malattie indagate:

Cancro della prostata avanzato โ€“ Il cancro della prostata avanzato รจ una forma di tumore che si sviluppa nella ghiandola prostatica e si diffonde oltre i suoi confini iniziali. In questa fase, le cellule tumorali possono invadere i tessuti circostanti o diffondersi ad altre parti del corpo, come le ossa o i linfonodi. La progressione della malattia puรฒ portare a sintomi come difficoltร  urinarie, dolore osseo e debolezza generale. La crescita del tumore รจ spesso influenzata dagli ormoni maschili, in particolare il testosterone. La gestione della malattia si concentra spesso sulla riduzione dei livelli di testosterone per rallentare la crescita del tumore.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 14:06

Trial ID:
2023-509255-14-01
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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