Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule in stadio III, che non puรฒ essere rimosso chirurgicamente. Questo tipo di cancro รจ caratterizzato da una mutazione specifica chiamata KRAS p.G12C. Il farmaco in esame รจ Sotorasib, noto anche con il nome di codice AMG510, somministrato sotto forma di compresse rivestite da 120 mg. L’obiettivo principale dello studio รจ valutare l’efficacia di Sotorasib nel migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia a 12 mesi.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un trattamento iniziale con Sotorasib, seguito da un trattamento continuativo con lo stesso farmaco. La durata complessiva del trattamento puรฒ arrivare fino a 18 mesi. I partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza del farmaco. Lo studio mira anche a determinare se il trattamento con Sotorasib possa rendere il tumore operabile in alcuni pazienti.
Lo studio include pazienti adulti con una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule in stadio III, che presentano la mutazione KRAS p.G12C. I partecipanti devono avere una buona funzionalitร degli organi e un’aspettativa di vita di almeno 12 settimane. Saranno effettuati esami come PET-CT e MRI per confermare l’assenza di malattia a distanza e la non operabilitร del tumore. L’efficacia del trattamento sarร valutata in base alla risposta del tumore e alla sopravvivenza complessiva dei pazienti.
Spagna 