Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule in stadio III, che non può essere rimosso chirurgicamente. Questo tipo di cancro è caratterizzato da una mutazione specifica chiamata KRAS p.G12C. Il farmaco in esame è Sotorasib, noto anche con il nome di codice AMG510, somministrato sotto forma di compresse rivestite da 120 mg. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di Sotorasib nel migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia a 12 mesi.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un trattamento iniziale con Sotorasib, seguito da un trattamento continuativo con lo stesso farmaco. La durata complessiva del trattamento può arrivare fino a 18 mesi. I partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza del farmaco. Lo studio mira anche a determinare se il trattamento con Sotorasib possa rendere il tumore operabile in alcuni pazienti.

Lo studio include pazienti adulti con una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule in stadio III, che presentano la mutazione KRAS p.G12C. I partecipanti devono avere una buona funzionalità degli organi e un’aspettativa di vita di almeno 12 settimane. Saranno effettuati esami come PET-CT e MRI per confermare l’assenza di malattia a distanza e la non operabilità del tumore. L’efficacia del trattamento sarà valutata in base alla risposta del tumore e alla sopravvivenza complessiva dei pazienti.